更多“负责进口药品注册检验的是A.CFDAB.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药检所E. ”相关问题
  • 第1题:

    A.CFDA
    B.省级药品监督管理部门
    C.中国食品药品检定研究院
    D.省级药检所
    E.国家药典委员会

    受理仿制药的再注册申请的是

    答案:B
    解析:
    《药品注册管理办法》第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,按照规定填写《药品再注册申请表》,并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

  • 第2题:

    负责基本药物监督性抽验工作的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.中国食品药品检定研究院
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级药品检验机构

    答案:C
    解析:
    国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故选C。建议考生运用口诀“抽验国评省监”准确记忆。

  • 第3题:

    负责基本药物监督性抽验工作的是()

    A国家药品监督管理部门

    B中国食品药品检定研究院

    C省级药品监督管理部门

    D省级药品检验机构


    C
    国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故5题选C,6题选A。建议考生运用"抽验国评省监"口诀准确记忆。

  • 第4题:

    A.CFDA
    B.省级药品监督管理部门
    C.中国食品药品检定研究院
    D.省级药检所
    E.国家药典委员会

    审批修改药品注册标准的补充申请的是

    答案:A
    解析:
    《药品注册管理办法》第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,按照规定填写《药品再注册申请表》,并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

  • 第5题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.中国食品药品检定研究院
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级药品检验机构

    负责基本药物监督性抽验工作的是

    答案:C
    解析:
    国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验;各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故选CA。