关于药品说明书的管理，错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

题目

关于药品说明书的管理，错误的是

A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

相似考题

1.药品说明书应包含A．药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息B．药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息C．药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息D．药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E．药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息

2.药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品A．药品安全性B．药品有效性C．药品的用法D．药品的用量E．A＋B

3.药品说明书的意义在于()A.是载明药品重要信息的法定文件B.药品说明书具有有效期C.能够用以指导安全、合理使用药品D.适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

4.药品说明书的意义体现在A、药品说明书具有有效期B、是载明药品重要信息的法定文件C、能够用以指导安全、合理使用药品D、适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息E、包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

更多“关于药品说明书的管理,错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信 ”相关问题

  • 第1题：

    关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。

    A. 药品说明书是具有法律效力的

    B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

    C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

    D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息


    答案：B

  • 第2题：

    下列说法错误的是

    A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息

    D、药品说明书应当详细注明药品不良反应

    E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担


    参考答案：B

  • 第3题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B．药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准

    C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    D．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

    E．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围


    正确答案：B

  • 第4题：

    关于药品说明书的管理错误的是

    A.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
    B.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
    C.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
    E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    药品说明书的意义体现在

    A.药品说明书具有有效期
    B.是载明药品重要信息的法定文件
    C.能够用以指导安全、合理使用药品
    D.适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
    E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    答案：B,C,D,E
    解析：
    药品说明书是药品质量标准的一部分，是医疗上的重要文件，是医生和药师开方、配方的依据，具有科学及法律上的意义。同时药品的说明书也是药品生产厂家报请审批药品生产的必备资料之一；生产厂家不仅应对药品质量负责，同时也应对说明书内容是否真实并符合要求负责。适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息，能够用以指导安全、合理使用药品。

  • 第6题：

    A.文字表述应当科学、规范、准确
    B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
    C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    D.列出所用的全部辅料名称

    药品说明书和标签

    答案：A
    解析：
    根据《药品说明书和标签管理规定》要求：①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

  • 第7题：

    关于药品说明书的说法有误的一项为（）

    A处方药应当列出所用的全部辅料名称

    B应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    C说明书核准日期和修改日期应当在说明书醒目标示

    D对疾病名称、药学专业名词应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇


    B
    略

  • 第8题：

    下列对药品说明书叙述正确的是（）

    • A、药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一
    • B、它包含了支持药品上市的重要安全性、有效性的数据、结论和信息
    • C、用以指导临床合理使用药品
    • D、医生开具处方、药师审核处方的重要依据

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    关于药品说明书的管理不正确的是（）

    • A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
    • B、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
    • C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
    • D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
    • E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    药品说明书应当包含药品（）的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。
    A

    安全性、有效性

    B

    安全性、科学性

    C

    安全性、规范性

    D

    安全性、技术性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药品说明书的管理，错误的是（）
    A

    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C

    药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D

    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于药品说明书的管理不正确的是（）
    A

    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B

    药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定

    C

    药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分

    D

    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


    正确答案： D
    解析： 本题考点：药品说明书管理的规定。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，而非主要成分。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十一条。

  • 第13题：

    关于修改药品说明书，错误的是

    A．药品生产企业可以主动提出修改申请

    B．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    C．药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担

    D．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

    E．应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改


    正确答案：C
    药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

  • 第14题：

    关于药品说明书管理说法错误的是

    A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行

    C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应

    E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称


    参考答案：C

  • 第15题：

    A.药品的包装
    B.药品的标签
    C.药品说明书
    D.内标签
    E.外标签

    以上应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息的是

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    关于药品说明书修订，下列叙述错误的是

    A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
    B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
    C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
    D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    A.药品说明书
    B.注射剂和非处方药
    C.药品处方
    D.药品生产企业

    应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    答案：A
    解析：
    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。故选DCABA。

  • 第18题：

    药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（）。

    A药品的安全性

    B药品的有效性

    C药品的经济性、稳定性

    D药品的安全性、有效性


    D
    本题考查要点是"药品说明书的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理地使用药品。因此，本题的正确答案为D。

  • 第19题：

    药品说明书应当包含药品（）的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

    • A、安全性、有效性
    • B、安全性、科学性
    • C、安全性、规范性
    • D、安全性、技术性

    正确答案:A

  • 第20题：

    关于药品说明书的管理，错误的是（）

    • A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
    • B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    • C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
    • D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
    • E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

    正确答案:C

  • 第21题：

    关于药品说明书说法错误的是（）

    • A、由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
    • C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
    • D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    • E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    药品说明书应包括（　　）。
    A

    药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    B

    药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息

    C

    药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    D

    药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息

    E

    药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息


    正确答案： E
    解析：
    药品说明书是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术资料。

  • 第23题：

    单选题
    关于药品说明书的管理错误的是（　　）。
    A

    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C

    药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D

    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）
    A

    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况

    B

    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况

    C

    需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请

    D

    根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    E

    国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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