《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A、中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B、乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D、药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E、医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

题目

《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A、中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

B、乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D、药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

E、医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

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1.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告E．所在市级药品监督管理部门报告

3.药品不良反应报告和监测管理办法规定，个人发行药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E．所在市级药品监督管理部门报告

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

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  • 第1题：

    下列说法错误的是

    A、国家实行药品不良反应报告制度

    B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    参考答案：C

  • 第2题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

    A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    参考答案：A

  • 第3题：

    应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是

    A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

    B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

    C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

    D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

    E.医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业


    正确答案：E

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是

    A．中药生产基地．药品研发机构．疾控中心
    B．药品生产企业．药品经营企业．医疗机构
    C．药品生产企业．药品经营企业．药物临床前研究机构
    D．药品批发企业．医疗机构．新药研发机构

    答案：B
    解析：
    国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第5题：

    应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是

    A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
    B.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
    C.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
    D.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括（）

    • A、药品生产
    • B、经营企业
    • C、医疗卫生机构
    • D、药品不良反应监测专业机构
    • E、（食品）药品监督管理部门和卫生部门

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）

    • A、中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
    • B、乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
    • C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
    • D、药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
    • E、医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

    正确答案:E

  • 第8题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括（）

    • A、药品生产
    • B、经营企业
    • C、医疗卫生机构
    • D、药品不良反应监测专业机构
    • E、（食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）
    A

    中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

    B

    乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

    C

    药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

    D

    药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

    E

    医疗机构、药品经营企业、药品生产企业


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括（）
    A

    药品生产

    B

    经营企业

    C

    医疗卫生机构

    D

    药品不良反应监测专业机构

    E

    （食品）药品监督管理部门和卫生部门


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是（　　）。
    A

    《药品不良反应监测管理办法》

    B

    《药品不良反应管理办法(试行)》

    C

    《国家药品不良反应报告制度》

    D

    《国家实行药品不良反应报告制度》

    E

    《药品不良反应监测管理办法(试行)》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告

    A、所在市级卫生行政部门报告

    B、所在省级卫生行政部门报告

    C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D、所在省级药品不良反应监测专业机构

    E、所在地的省级药品监督管理部门报告


    参考答案：DE

  • 第14题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是

    A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

    B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

    D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

    E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构


    参考答案：B

  • 第15题：

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》处方前记应注明的是

    A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

    B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

    C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

    D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

    E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业


    正确答案：E
    略

  • 第16题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

    A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
    B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
    C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
    D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
    E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

    答案：E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条　本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。

  • 第17题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

    答案：B
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第18题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反醒，应向（）。

    • A、所在市级卫生行政部门报告
    • B、所在省级卫生行政部门报告
    • C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
    • E、所在市级药品监督管理部门报告

    正确答案:D

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）

    • A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
    • B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
    • C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
    • D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    下列说法错误的是（　　）。
    A

    国家实行药品不良反应报告制度

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C

    卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D

    国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）
    A

    药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构

    B

    乡镇卫生院、药品经营企业、新药’研发机构

    C

    医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

    D

    中药生产基地、药品研发基地、疾控中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
    A

    中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

    B

    中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C

    药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

    D

    药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括（）
    A

    药品生产

    B

    经营企业

    C

    医疗卫生机构

    D

    药品不良反应监测专业机构

    E

    （食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品不良反应报告制度中的法定报告主体是（　　）。
    A

    中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

    B

    乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

    C

    药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

    D

    医疗机构、药品经营企业、药品生产企业


    正确答案： B
    解析：
    《药品管理法》规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

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