《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,应A、直接向国家食品药品监督管理局报告B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告D、直接按规定向上级反映药品的不良反应E、按规定举报该药品的生产厂家

题目

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,应

A、直接向国家食品药品监督管理局报告

B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告

C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告

D、直接按规定向上级反映药品的不良反应

E、按规定举报该药品的生产厂家


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参考答案和解析
参考答案:C
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  • 第1题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向

    A. 经治医师报告

    B. 药品生产企业报告

    C. 药品经营企业报告

    D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

    E. 当地的药品不良反应监测机构报告


    正确答案:ABCE

  • 第2题:

    以下说法正确的是

    A.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
    B.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告
    C.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
    D.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告
    E.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告

    答案:B
    解析:
    个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。

  • 第3题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的

    A.所有可疑的不良反应
    B.严重的不良反应
    C.药物相互作用引起的不良反应
    D.严重或新的不良反应

    答案:D
    解析:
    本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。

  • 第4题:

    以下说法正确的是

    A.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告
    B.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
    C.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告
    D.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
    E.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告

    答案:A
    解析:
    个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当

    A.向所在地卫生行政部门报告
    B.向所在地药品监督管理部门报告
    C.向所在地省级药品监督管理部门报告
    D.向所在地药品不良反应监测机构报告
    E.直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

    答案:D
    解析: