申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《药品生产监督管理办法》
第1题:
申请进口的药品,必须
A.应当符合中国"GSP"的要求
B.符合中国"GMP"的要求
C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范
E.未获得在生产国或地区上市许可,经国家药监局确认该药品安全、有效,而且临床需要
第2题:
第3题:
第4题:
关于进口药品的管理正确的是
A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案
D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
第5题: