新药注册申请的"两报两批"是指
A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
第1题:
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
第2题:
第3题:
新药注册的“两报两批”是()
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床前研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
第4题:
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
第5题: