更多“药材饮片的质量标准不包括A.《中华人民共和国药典》B.《全国药材炮制规范》C.三级验收制度D.《药材饮 ”相关问题
  • 第1题:

    有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是( )。

    A.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

    B.销售中药材,必须标明产地

    C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


    正确答案:CD
    如果没有相应国家标准,则中药饮片的炮制须遵循省级食药监部门制定的炮制规范。

  • 第2题:

    由国家药典委员会修订的是

    A.药典

    B.药品卫生标准

    C.中药饮片炮制规范

    D.中药材种植规范

    E.部颁标准


    参考答案:A

  • 第3题:

    药品零售企业购进中药饮片时,其质量必须符合( )。

    A.《中华人民共和国药典》

    B.全国中药炮制规范

    C.地方“中药炮制规范”

    D.中药饮片质量标准通则

    E.部颁标准


    正确答案:ABCD

  • 第4题:

    《中药材生产质量管理规范》(试行)控制影响药材质量的各种因素、规范药材生产的全过程,但不包括

    A.种子选育

    B.良种繁殖

    C.产地水质质量

    D.产地土壤标准

    E.饮片炮制加工


    正确答案:E
    E。GAP的适用范围:适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。故本题最佳答案为E。

  • 第5题:

    由国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准是

    A.药典

    B.药品注册标准

    C.中药饮片炮制规范

    D.中药材种植规范

    E.部颁标准


    参考答案:E

  • 第6题:

    由国家药典委员会每5年修订一次的是

    A.药典

    B.药品卫生标准

    C.中药饮片炮制规范

    D.中药材种植规范

    E.部颁标准


    参考答案:A

  • 第7题:

    药材饮片的验收执行

    A.《中华人民共和国药典》

    B.《全国药材炮制规范》

    C.三级验收制度

    D.《药材饮片质量标准通则(试行)》

    E.省级药检所标准


    参考答案:C

  • 第8题:

    药品标准主要有

    A.中成药地方标准

    B.中华人民共和国药典

    C.中药饮片炮制规范

    D.中国医院制剂规范

    E.中药材地方标准


    正确答案:BCD

  • 第9题:

    关于中药饮片的质量要求应符合的标准,下列选项错误的是( )。

    A.《中华人民共和国药品管理法》
    B.《中国药典》
    C.《全国中药炮制规范》
    D.《地方炮制规范》
    E.《中药饮片质量标准通则(试行)》。

    答案:A
    解析:
    中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求。

  • 第10题:

    由国家药典委员会修订的是()

    • A、药典
    • B、药品卫生标准
    • C、中药饮片炮制规范
    • D、中药材种植规范
    • E、部颁标准

    正确答案:A

  • 第11题:

    《中药材生产质量管理规范>(试行)控制影响药材质量的各种因素、规范药材生产的全过程,但不包括()

    • A、种子选育
    • B、良种繁殖
    • C、产地水质质量
    • D、产地土壤标准
    • E、饮片炮制加工

    正确答案:E

  • 第12题:

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》(试行)控制影响药材质量的各种因素、规范药材生产的全过程,但不包括(  )。
    A

    种子选育

    B

    良种繁殖

    C

    产地水质质量

    D

    产地土壤标准

    E

    饮片炮制加工


    正确答案: C
    解析:
    GAP的适用范围:适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

  • 第13题:

    浸出制剂质量保证体系的综合评价指标是( )。

    A.药材标准

    B.药材洗涤原则

    C.制法规范

    D.药材的粉碎规范

    E.质量标准


    正确答案:ACE

  • 第14题:

    由省级食品药品监督管理部门制定的是

    A.药典

    B.药品卫生标准

    C.中药饮片炮制规范

    D.中药材种植规范

    E.部颁标准


    参考答案:C

  • 第15题:

    经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给( )。

    A.毒性中药材饮片企业合格证

    B.毒性中药饮片定点生产标志

    C.对获证企业将在全国进行公告

    D.毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志,。对获证企业将在全国进行公告

    E.毒性中药材饮片企业许可证


    正确答案:D

  • 第16题:

    由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是

    A.药典

    B.药品注册标准

    C.中药饮片炮制规范

    D.中药材种植规范

    E.部颁标准


    参考答案:B

  • 第17题:

    药品零售企业从合法企业购进的中药饮片,其质量必须符合( )

    A.《中华人民共和国药典》

    B.《全国中药炮制规范》

    C.地方《中药炮制规范》

    D.药品标准

    E.《中药饮片质量标准通则》


    正确答案:ABCDE
    解析:药品零售质量管理

  • 第18题:

    由省级药品监督管理部门制定的是

    A.药典

    B.药品卫生标准

    C.中药饮片炮制规范

    D.中药材种植规范

    E.部颁标准


    参考答案:C

  • 第19题:

    中药饮片验收依据( )

    A.《中华人民共和国药典》

    B.《全国中药炮制规范》

    C.《地方炮制规范》

    D.《企业炮制标准》


    正确答案:ABC

  • 第20题:

    由省级药品监督管理部门制定的是

    A.中药材种植规范
    B.部颁标准
    C.药典
    D.药品注册标准
    E.中药饮片炮制规范

    答案:E
    解析:
    炮制规范也是药品标准,对没有国家药品标准的中药饮片品种,各省级药品监督管理部门可根据当地中药临床应用特点和实际制定中药饮片炮制规范。省级制定的“炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”

  • 第21题:

    《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括

    A.有适合中药材储存的仓库
    B.有适合中药饮片储存的仓库
    C.有专用的养护工作场所
    D.设置中药标本室
    E.有专用的中药炮制设备

    答案:E
    解析:
    据国家药品标准规定的相应储存条件,将库房设置为特定温湿条件的恒温库,相对划分为:冷库(2-10℃)、阴凉库(≤20℃)、常温库(0-30℃),各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。(3)中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。(4)按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放。(5)经营中药材、中药饮片的企业,还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。  对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括有专用的中药炮制设备。

  • 第22题:

    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。

    • A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
    • B、中药材和中药饮片的养护操作规程
    • C、中药饮片的生产工艺规程
    • D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题:

    单选题
    由国家药典委员会修订的是()
    A

    药典

    B

    药品卫生标准

    C

    中药饮片炮制规范

    D

    中药材种植规范

    E

    部颁标准


    正确答案: B
    解析: 暂无解析