《放射性药品使用许可证》有效期满前,医疗机构必须重新提出申请办理换发新证手续。提出申请须在许可证有效期满前A、1年B、6个月C、3个月D、2个月E、1个月

题目

《放射性药品使用许可证》有效期满前,医疗机构必须重新提出申请办理换发新证手续。提出申请须在许可证有效期满前

A、1年

B、6个月

C、3个月

D、2个月

E、1个月


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  • 第1题:

    《放射性药品使用许可证》有效期满前,医疗机构必须重新提出申请办理换发新证手续。提出申请须在许可证有效期满前

    A.3个月
    B.6个月
    C.2个月
    D.1个月
    E.1年

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    A.15日
    B.30日
    C.3个月
    D.6个月

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

    答案:D
    解析:
    (1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。故选B、D、C。

  • 第3题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

    A.3年
    B.30日
    C.5年
    D.6个月

    答案:D
    解析:
    (1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原批准机关申请变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为5年,到期重新审查发证。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请。

  • 第4题:

    《放射性药品使用许可证》有效期为( ),在期满前( )必须重新提出申请办理换发新证手续。

    A.1年,2个月
    B.2年,3个月
    C.3年,4个月
    D.4年,5个月
    E.5年,6个月

    答案:E
    解析:
    《放射性药品使用许可证》有效期为5年,在期满前6个月必须重新提出申请办理换发新证手续。

  • 第5题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满、需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

    A.15 日
    B.30 日
    C.3 个月
    D.6 个月

    答案:D
    解析: