参考答案和解析
参考答案:B
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  • 第1题:

    制定国家药品标准的法定机构是

    A、药品认证委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家药典委员会

    D、药品评价中心

    E、药品审评中心


    参考答案:C

  • 第2题:

    负责修订国家药品标准的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局信息中心

    答案:A
    解析:
    国家药典委员会的任务和职责包括:①制定和修订《中国药典》及增补本和各类药品标准。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。⑤负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作。⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第3题:

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药典委员会
    C.总局药品审评中心
    D.总局药品食品审核查验中心
    E.国家中药品种保护审评委员会

    组织制定和修订国家药品标准的机构是

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    承担生物制品批签发相关工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局信息中心


    参考答案:B

  • 第5题:

    《中国药典》的制定和修订机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药典委员会
    C.总局药品评价中心
    D.总局药品审评中心
    E.总局信息中心

    答案:B
    解析:
    国家药品标准制定的法定机构是国家药典委员会。