药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过()报告A、国家药品不良反应监测信息网络B、省级药品不良反应监测信息网络C、市级药品不良反应监测网络

题目
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过()报告

A、国家药品不良反应监测信息网络

B、省级药品不良反应监测信息网络

C、市级药品不良反应监测网络


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  • 第1题:

    发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当

    A.3日之内报告

    B.5日之内报告

    C.15日之内报告

    D.30日之内报告

    E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构


    参考答案:C

  • 第2题:

    药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是

    A:10日之内
    B:15日之内
    C:20日之内
    D:25日之内
    E:30日之内

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()

    A详细记录

    B调查、分析、评价、处理

    C填写《药品不良反应/事件报告表》

    D通过国家药品不良反应监测信息网络报告


    A,B,C,D

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构

    A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

    B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

    C.发现或者获知死亡病例须立即报告

    D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

    E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门


    正确答案:C

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是

    A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
    C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
    D.建立并保存不良反应报告和监测档案
    E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

    答案:C
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。