更多“根据FDA分级标准中,分级为哪一级的药物对胎儿危害有确切证据,除非孕妇用药后有绝对效果,否则不考虑应用?() ”相关问题
  • 第1题:

    根据药物对胎儿的危害,美国FDA将妊娠用药毒性分为格式:A、B、C、D、X五个级别,辛伐他汀的妊娠毒性分级是()。

    A、B、C、D、X五个级别,辛伐他汀的妊娠毒性分级是()。

    格式:A、C级

    B、D级

    C、A级

    D、X级

    E、B级


    答案:D

  • 第2题:

    药物妊娠期毒性分级标准为A级的是

    A、在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微

    B、在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实

    C、在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用

    D、对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处

    E、在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的


    参考答案:A

  • 第3题:

    药物妊娠期毒性分级标准为A级的是

    A.在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微
    B.在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实
    C.在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用
    D.对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处
    E.在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的

    答案:A
    解析:
    A类:对胎儿未显示危害,如水溶性VB和VC、甲状腺素等。B类:对动物或人无明显危害,或对动物有ADR但对孕妇未显示,如青霉素钠、红霉素等。 C类:动物显示致畸或影响胚胎,无孕妇对照研究。或与动物反应不同,仅利大于弊时用。如氯霉素、氟喹诺酮类。D类:对胎儿有危害,用时要给予“警告”,如苯妥英钠、苯巴比妥、地西泮、四环素类。X类:动物和孕妇均显示胎儿异常,孕妇禁用。如异维甲酸、抗代谢药等,用后胎儿多处性畸形。

  • 第4题:

    下列说法正确的是

    A、FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D四个级别

    B、当A类药物大剂量时依然分级为A级

    C、分级反映了药物的毒性大小

    D、经动物实验表明,未见对胎儿有危害则分级为A级

    E、不反映药物的真正毒性大小


    参考答案:E

  • 第5题:

    下列说法正确的是

    A.FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D四个级别
    B.当A类药物大剂量时依然分级为A级
    C.分级反映了药物的毒性大小
    D.经动物实验表明,未见对胎儿有危害则分级为A级
    E.不反映药物的真正毒性大小

    答案:E
    解析:
    FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D、X五个级别。这一分类系统,是评估药物对妊娠妇女的治疗获益和对胎儿的潜在危险,并不反映药物的真正毒性大小,例如口服避孕药毒副反应小,但标记为X类。只是因为妊娠期间没有必要使用该类药物。