下列哪些情形不得作为医疗机构制剂申报( )A.市场上已有供应的品种B.中药注射剂C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种

题目
下列哪些情形不得作为医疗机构制剂申报( )

A.市场上已有供应的品种

B.中药注射剂

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

D.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种

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1.下列说法正确的是( )。A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范C．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准D．医疗机构制剂不得使用商品名称E．中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

2.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的是A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.抗生素

3.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊B.葛根注射液C.碘酊D.氯化钠注射液E.地西泮糖浆

4.下列不得作为医疗机构制剂申报的是A、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B、变态反应原制剂C、中药缓释片剂D、化学药复方制剂E、麻醉药品

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  • 第1题：

    不得作为医疗机构制剂申报的情形有___。

    A 市场上已有供应的品种

    B 中药注射剂

    C 中药、化学药组成的复方制剂

    D 麻醉药品


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是

    A、注射剂

    B、中药组成的复方制剂

    C、化学药组成的复方制剂

    D、外用药品

    E、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种


    参考答案：BCE

  • 第3题：

    不得作为医疗机构制剂申报的品种不包括

    A市场上已有供应的品种
    B中药注射剂
    C中药、化学药组成的复方制剂
    D麻醉药品
    E所有的生物制品

    答案：E
    解析：
    E是错误的，应该是除变态反应原外的生物制品不得作为医疗机构制剂申报的品种。

  • 第4题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是

    A、麻醉药品

    B、精神药品

    C、医疗用毒性药品

    D、放射性药品

    E、抗生素


    参考答案：ABCD

  • 第5题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列不得作为医疗机构制剂申报的是

    A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

    B.变态反应原制剂

    C.中药缓释片剂

    D.化学药复方制剂

    E.中药注射剂


    正确答案：AE

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