根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、药品经营许可证E、具有保证药品质量的规章制度

题目
根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D、药品经营许可证

E、具有保证药品质量的规章制度

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1.《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?

2.开办药品生产企业，必须具备哪些条件?

3.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括 （ ）

4.根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括（ ）


    正确答案：ABCE

  • 第2题：

    简述开办药品经营企业必须具备的条件。


    答案：
    解析：
    (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员(2分)(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(2分)(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(1分)(4)具有保证所经营药品质量的规章制度(1分)

  • 第3题：

    根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）

    A药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的

    B新开办药品生产企业

    C药品生产企业新建药品生产车间

    D药品生产企业新增生产剂型


    A,B
    略

  • 第4题：

    简述开办药品生产企业必须具备的条件。


    答案：
    解析：
    (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分)

  • 第5题：

    开办药品生产企业，应当具备的条件不包括（）。

    A具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人

    B具有与相适应的营业场所

    C具有与其药品生产相适应的厂房

    D具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备


    B
    略

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