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  • 第1题:

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
    A.I期临床试验 B. II期临床试验
    C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验


    答案:E
    解析:

    本题考查《药品注册管理办法》。
    第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执 行《药物临床试验质量管理规范》。

  • 第2题:

    治疗作用确证阶段属于()

    A.I期临床试验

    B.II期临床试验

    C.III期临床试验

    D.IV期临床试验


    C

  • 第3题:

    1、初步的临床药理学和人体安全性评价试验是指:

    A.I期临床试验

    B.II期临床试验

    C.III期临床试验

    D.IV期临床试验


    Ⅰ期临床试验

  • 第4题:

    上市后的监测指的是

    A.I期临床试验

    B.II期临床试验

    C.III期临床试验

    D.IV期临床试验

    E.V期临床试验


    Ⅳ期临床试验

  • 第5题:

    治疗作用确证阶段属于()

    A.I期临床试验

    B.II期临床试验

    C.III期临床试验

    D.IV期临床试验

    E.V期临床试验


    C