参考答案和解析
答案:D
解析:
药品监督管理部门作出责令召回决定。
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  • 第1题:

    回答题:

    根据《药品召回管理办法》

    药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 查看材料

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回

    E.五级召回


    正确答案:A
    暂无解析,请参考用户分享笔记

  • 第2题:

    药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回

    E.五级召回

    根据《药品召回管理办法》


    正确答案:C

  • 第3题:

    ]根据下列选项,回答 97~100 题:

    A.予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款

    B.予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款

    C.责令召回药品,并处应召回药品货值金额5倍的罚款

    D.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款

    E.处1000元以上5万元以下罚款

    根据《药品召回管理办法》,以下行

    第 97 题 药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的( )。


    正确答案:B

  • 第4题:

    根据《药品召回管理办法》 药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


    正确答案:B

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》作出主动召回决定的是

    A.药品生产企业
    B.药品批发企业
    C.医疗机构
    D.药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    药品生产企业作出主动召回决定。

  • 第6题:

    根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。

    A.一级召回
    B.二级召回
    C.三级召回
    D.四级召回

    答案:B
    解析:
    药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

  • 第7题:

    根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是

    A、药品生产企业
    B、药品批发企业
    C、医疗机构
    D、药品零售企业
    E、药品监督管理部门

    答案:E
    解析:
    药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

  • 第8题:

    作出责令召回决定的是()

    A药品生产企业

    B药品经营企业

    C医疗机构

    D药品监督管理部门


    D
    责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品。主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回。

  • 第9题:

    《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、SFDA主管全国药品召回管理工作
    • C、药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:B

  • 第10题:

    《药品召回管理办法》中规定的责令召回是指什么?


    正确答案: 药品监督管理部门经过调查评估,认为存在《药品召回管理办法》第四条所称的安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召回药品,称之为责令召回。

  • 第11题:

    问答题
    《药品召回管理办法》中规定的责令召回是指什么?

    正确答案: 药品监督管理部门经过调查评估,认为存在《药品召回管理办法》第四条所称的安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召回药品,称之为责令召回。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    SFDA主管全国药品召回管理工作

    C

    药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据下列答案,回答下列各题。

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.主动召回

    E.责令召回

    药品生产企业经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品决定召回,属于


    正确答案:D

  • 第14题:

    54~55 题共用以下备选答案。

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回

    E.五级召回

    根据《药品召回管理办法》

    第 54 题 药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


    正确答案:A

  • 第15题:

    根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是

    A、12小时

    B、24小时

    C、48小时

    D、72小时

    E、1周


    参考答案:C

  • 第16题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 E.五级召回 根据《药品召回管理办法》, 药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


    正确答案:A

  • 第17题:

    药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.医疗机构
    D.卫生主管部门

    答案:A
    解析:
    药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达药品生产企业。故选A。

  • 第18题:

    根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是

    A、药品生产企业
    B、药品批发企业
    C、医疗机构
    D、药品零售企业
    E、药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

  • 第19题:

    药品监督管理部门作出责令召回决定,责令召回通知书包括

    A.召回药品的具体情况
    B.实施召回的原因
    C.调查评估结果
    D.召回要求

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达药品生产企业,通知书包括以下内容:①召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息;②实施召回的原因;③调查评估结果;④召回要求,包括范围和时限等。

  • 第20题:

    《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、药品生产企业为实施召回的主体
    • C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    药品监督管理部门作出责令召回决定,将责令召回通知书送达药品生产企业,通知书包括什么内容?


    正确答案: 召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息;实施召回的原因;调查评估结果;召回要求,包括范围和时限等。

  • 第22题:

    问答题
    药品监督管理部门作出责令召回决定,将责令召回通知书送达药品生产企业,通知书包括什么内容?

    正确答案: 召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息;实施召回的原因;调查评估结果;召回要求,包括范围和时限等。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是(  )
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案: D
    解析: