下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理 B.中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报 C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产 D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

题目
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

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  • 第1题:

    有关中药一级保护品种的保护措施错误的是( )。

    A.中药一级保护品种的保护期限七年

    B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照规定的程序申报

    C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限

    D.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理

    E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密,不得公开并建立必要的保密制度


    正确答案:A
    考察重点是中药一级保护品种的保护的内容。参见“内容精要”相关内容。A错在中药二级保护品种的保护期限七年,故选A。

  • 第2题:

    下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是

    A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开

    B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年

    C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产

    D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准


    正确答案:C
    答案解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A错误。(2)一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限;二级保护的中药品种,保护期满后可以申请延长7年。故B错误。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。

  • 第3题:

    关于中药保护品种的保护措施正确的是( )。

    A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开

    B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度

    C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理

    D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报

    E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限


    正确答案:ABCDE
    解析:中药一级保护品种的保护措施

  • 第4题:

    中药品种保护条例将受保护的中药品种分为( )


    正确答案:B

  • 第5题:

    以下关于《中药品种保护条例》的适用范围说法,错误的是

    A.适用于中国境内生产制造的中成药
    B.适用于申请专利的中药品种
    C.适用于中国境内生产制造的天然药物的提取物
    D.适用于中国境内生产制造的中药人工制品

    答案:B
    解析:
    申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用《中药品种保护条例》。

  • 第6题:

    简述中药保护品种的范围及申请中药保护品种的具体的条件。


    正确答案:适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。
    对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。
    (1)申请中药一级保护品种应具备的条件 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护。
    ①对特定疾病有特殊疗效的;
    ②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;
    ③用于预防和治疗特殊疾病的。
    (2)申请中药二级保护品种应具备的条件 符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护。
    ①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;
    ②对特定疾病有显著疗效的;
    ③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

  • 第7题:

    我国对中药一级保护品种采取哪些保护措施?


    正确答案: 我国对中药一级保护品种采取的保护措施有3点:
    ①一级保护物种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得“中药保护品种证书”的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。负有保密责任的有关部门、单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度。
    ②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。
    ③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。

  • 第8题:

    关于便利店发生触电的可能原因,下列说法错误的是()。

    • A、带电操作时未采取可靠的保护措施
    • B、使用合格的保安工具检修电路和电器
    • C、不熟悉电路和电器,盲目修理
    • D、救护已触电人员,自身未采用安全保护措施

    正确答案:B

  • 第9题:

    多选题
    有关中药品种保护,说法正确的是( )
    A

    除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外, 被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药 保护品种证书》的企业生产

    B

    擅自仿制和生产中药保护品种,由县级以上药 品监督管理部门以生产假药依法论处

    C

    伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进 行生产、销售的,由县级以上药品监督管理部门没收其 全部有关药品及违法所得,并可以处以有关药品正品价 格3倍以下罚款

    D

    中药保护品种在保护期内向国外申请注册时, 必须经过国家中医药管理部门批准同意方可办理


    正确答案: A,B
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是()
    A

    依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种

    B

    对受保护的中药品种分为三级进行管理

    C

    中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

    D

    中药二级保护品种的保护期限为7年


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    我国对中药一级保护品种采取哪些保护措施?

    正确答案: 我国对中药一级保护品种采取的保护措施有3点:
    ①一级保护物种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得“中药保护品种证书”的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。负有保密责任的有关部门、单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度。
    ②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。
    ③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()
    A

    向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

    B

    中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

    C

    除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D

    中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案: C
    解析: (1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀"中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册"准确记忆。

  • 第13题:

    根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有( )

    A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

    B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

    C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处

    D.这6家企业必须是中国境内的生产企业


    正确答案:BCD

  • 第14题:

    以生产假药论处的擅自仿制中药保护品种是

    A 中药一级保护品种

    B 中药二级保护品种

    C 两者均是

    D 两者均不是


    答案:C

  • 第15题:

    《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且( )。

    A.对经济效益好的中药品种实行分级保护

    B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护

    C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护

    D.对获得专利的中药品种实行分级保护

    E.对安全性强的中药品种实行分级保护


    正确答案:C

  • 第16题:

    下列不属于司法途径对中药知识产权进行保护的形式是

    A、中药著作权保护(著作权法)

    B、中药专利保护(专利法)

    C、中药商业秘密保护(反不正当竞争法)

    D、中药商标保护(商标法)

    E、中药品种保护(中药品种保护条例)


    参考答案:E

  • 第17题:

    根据《中药品种保护条例》,错误的是

    A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
    B.中药品种保护制度的实施,起到了保护先进、促进老药再提高的作用
    C.保护了中药生产企业的合法权益,使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制
    D.维护了正常的生产秩序,避免形成中药品牌文化

    答案:D
    解析:
    根据《中药品种保护条例》,中药品种保护的目的是:提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展;中药品种保护制度的实施,促进了中药质量和信誉的提升,起到了保护先进、促进老药再提高的作用;保护了中药生产企业的合法权益,使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制,调动了企业研究开发中药新药的积极性;维护了正常的生产秩序,促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产,促进了中药名牌产品的形成和科技进步。故选D。

  • 第18题:

    以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是()

    • A、依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种
    • B、对受保护的中药品种分为三级进行管理
    • C、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
    • D、中药二级保护品种的保护期限为7年

    正确答案:B

  • 第19题:

    下列关于延寄参胶囊说法正确的是()

    • A、国家医保品种
    • B、国家三类中药新药
    • C、基药品种
    • D、国家医保和基药品种

    正确答案:B

  • 第20题:

    制定《中药品种保护条例》的目的是()

    • A、提高中药品种的质量
    • B、提高中药品种的质量、增加中药数量
    • C、保护中药生产企业的合法权益
    • D、保护和合理利用中药资源
    • E、促进中药事业的发展

    正确答案:A,C,E

  • 第21题:

    多选题
    下列关于中药保护保护措施的说法,正确的是(  )
    A

    向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

    B

    中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

    C

    除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D

    中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案: C,D
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    关于中药品种保护,说法错误的是(  )
    A

    适用于中国境内生产制造的中药品种

    B

    包括中成药、天然药物的提取物以及制剂的提取物和提取物人工制品

    C

    不包括申请专利的中药品种

    D

    国家中医药管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护措施的说法,错误的是(  )
    A

    中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意

    B

    临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    C

    对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号

    D

    所有仿制中药保护品种的企业应付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费


    正确答案: A
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    下列关于中药保护的保护措施的说法,错误的是( )
    A

    向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

    B

    中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

    C

    除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D

    中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案: C
    解析: