2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项,即国务院将三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。2017年11月1日 ,国家药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品、医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法(2

题目
2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项,即国务院将三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。2017年11月1日 ,国家药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品、医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监管管理措施的衔接工作,做出了明确的规定。
在取消交易服务企业审批事项之后,关于上述信息中的从事互联网交易服务资格以及药品交易合法性的说法,正确的是

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网交易服务,在网上销售本企业经营的所有药品
B.药品生产企业可以直接将企业生产的药品,通过网站与医疗机构进行互联网药品交易
C.药品监督管理部门建立网上售药监测机制,畅通投诉举报渠道,建立“黑名单”制度
D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

相似考题
参考答案和解析
答案:C
解析:
2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批的行政许可事项(即国务院将三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了),同时明确国家药品监管部门通过以下措施加强事中事后监管:①制定相关管理规定,要求属地药品监管部门将平台网站纳入监督检查范围,明确通过平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任。②建立网上售药监测机制,畅通投诉举报渠道,建立“黑名单”制度。③加大监督检查力度,加强互联网售药监管,严厉查处网上非法售药行为。
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  • 第1题:

    根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),互联网药品交易服务企业的审批是

    A.审批事项改为后置审批
    B.审批事项改为前置审批
    C.取消审批
    D.由省级药品监督管理部门审批

    答案:C
    解析:
    考查药品行政许可事项。这属于2018年考试指南的变化内容,要特别注意,很容易发生错误。

  • 第2题:

    2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

    对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为( )
    A.生产假药
    B.合法调剂药品的职务行为
    C.销售假药
    D.非法经营

    答案:C
    解析:
    由题干可知,第三方平台是指为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。

  • 第3题:

    下列行政许可项目属于已被取消审批的事项是

    A.药品委托生产许可
    B.中药材GAP认证
    C.药用辅料初审
    D.互联网药品交易服务企业审批

    答案:B,C,D
    解析:
    A.药品委托生产许可,省级药品监督管理部门批准,BCD对应的行政许可均已取消审批。

  • 第4题:

    2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。
    在取消品交易服务企业审批事项之后,关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法,正确的是

    A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品
    B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易
    C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任
    D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

    答案:C
    解析:
    网上药店:向个人消费者提供的药品交易服务,只能在网上销售本企业经营的非处方药。
    药品生产、批发企业通过自身网站与其他企业进行交易,只能交易本企业生产或者本企业经营的药品。

  • 第5题:

    2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

    根据上述信息,乙院配制的外用膏剂应定性为( )
    A.按假药论处的药品
    B.合法药品
    C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
    D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

    答案:A
    解析:
    由题干可知,第三方平台是指为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。

  • 第6题:

    根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017)46号),药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)、药品包装材料和和容器的审批要求不包括

    A.纳人药品审批一并办理
    B.保留省级药品监督管理部门的审批权限
    C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管
    D.将相关生产企业纳入日常监管范围

    答案:B
    解析:
    考查药品行政许可事项。此题是将两类类似审批事项进行合并考查。选项A和B显然矛盾,而《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)的改革精神就是取消省级药品监督管严部门的审批权限。

  • 第7题:

    按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是

    A.药品委托生产许可
    B.中药材GAP认证
    C.药品零售企业GSP认证
    D.互联网药品交易服务企业审批

    答案:B
    解析:
    2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。故选B。

  • 第8题:

    中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要(2015-2020年)》强调,要全面清理行政审批事项,()非行政许可审批事项。

    • A、全部取消
    • B、部分取消
    • C、部分保留
    • D、逐步取消

    正确答案:A

  • 第9题:

    多选题
    符合国务院取消实施行政许可事项决定的是(   )
    A

    取消了药物临床试验机构资格认定初审

    B

    药用辅料注册纳入药品审批一并办理

    C

    取消省级食品药品监督管理部门对互联网药品交易服务企业审批

    D

    取消省级食品药品监督管理部门对第三方平台除的审批


    正确答案: D,A
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    国务院关于取消13项国务院部门行政许可事项的___①____国发﹝2016﹞10号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:经研究论证,国务院决定取消13项行政许可事项,现予___②____。____③___:国务院决定取消的国务院部门行政许可事项目录(共计13项)(具体内容省略)国务院二零一六年二月三日(此文件公开发布)填入画横线①处,作为这份公文的文种,最恰当的是()。
    A

    通知

    B

    意见

    C

    决定

    D

    命令


    正确答案: A
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    国务院关于取消13项国务院部门行政许可事项的①国发﹝2016﹞10号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:经研究论证,国务院决定取消13项行政许可事项,现予②。③:国务院决定取消的国务院部门行政许可事项目录(共计13项)(具体内容省略)国务院二零一六年二月三日(此文件公开发布)填入画横线③处的词语,最恰当的是()。
    A

    附注

    B

    附件.

    C

    目录

    D

    附件说明


    正确答案: A
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    下述行政许可事项,属于简政放权取消的是 ( )
    A

    药品生产企业开办新车间

    B

    提供互联网交易服务资格

    C

    药品经营企业发布广告

    D

    医疗器械经营企业经营第三类医疗器械


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),我国现在对于互联网药品交易服务企业(第三方)的监督管理措施不包括

    A.加强事前监管,互联网药品交易服务企业第三方审批移交省级药品监督管理部门负责
    B.加强事中事后监管,落实平台的主体责任
    C.建立网上售药监测机制
    D.严历查处网上非法售药行为


    答案:A
    解析:
    考查互联网药品交易服务的管理。国务院的改革精神是取消事前监管,加强事中事后监管。也即取消互联网药品交易服务企业审批的行政许可事项,这意味着三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。

  • 第14题:

    根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发[2017)7号),药物临床试验机构资格认定的审批是

    A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
    B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批
    C.省级食品药品监督管理部门初审,国家食品药品监督管理总局审批
    D.省级卫生计生行政部门初审,国家卫生和计划生育委员会审批

    答案:B
    解析:
    考查药品行政许可事项。原规定是:取消了药物床试验机构资格认定初审(审批部门为省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门),国家食品药品监督管理总局直接受理审批,审批时征求国家卫生计生委意见,并进一步明确各自责任。此题需要站在简政放权的角度来解答,只有选项B程序简化,还能保证药物临床试验的安全性。故答案为B。

  • 第15题:

    2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。
    上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指

    A.个人消费者提供的互联药品交易服务
    B.药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
    C.过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务
    D.品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易


    答案:B
    解析:
    第三方平台:为药品生产、经营企业和医疗机构之间的药品交易提供服务。@##

  • 第16题:

    2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

    现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是( )
    A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售
    B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售
    C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
    D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

    答案:B
    解析:
    由题干可知,第三方平台是指为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。

  • 第17题:

    2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

    上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指( )
    A.向个人消费者提供的互联药品交易服务
    B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
    C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务
    D.药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进

    答案:B
    解析:
    由题干可知,第三方平台是指为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。

  • 第18题:

    按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是( )。

    A.药品委托生产许可
    B.中药材GAP认证
    C.药品零售企业GSP认证
    D.互联网药品交易服务企业审批

    答案:B
    解析:
    根据《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发[2016]10号),取消中药材生产质量管理规范(以下简称中药材GAP)认证行政许可事项。

  • 第19题:

    根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号)规定,国务院决定取消的非行政许可审批事项目录中涉及国际税业务的项目是什么?


    正确答案: 国际税业务中已取消的项目:
    1、非居民享受税收协定(含与港澳台协议)待遇审批;
    2、企业就成本分摊协议是否符合独立交易原则的审核。

  • 第20题:

    单选题
    按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是(  )
    A

    药物委托生产许可

    B

    中药材GAP认证

    C

    药品零售企业GSP认证

    D

    互联网药品交易服务企业审批


    正确答案: D
    解析:

  • 第21题:

    多选题
    有关互联网药品交易服务的说法,正确的是( )
    A

    取消省级食品药品监督管理部门对互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批

    B

    强化“药品生产企业许可”、“药品批发企业许可”、“药品零售企业许可”,对互联网药品交易服务企业严格把关

    C

    通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务

    D

    向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品


    正确答案: C,B
    解析:

  • 第22题:

    问答题
    根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号)规定,国务院决定取消的非行政许可审批事项目录中涉及国际税业务的项目是什么?

    正确答案: 国际税业务中已取消的项目:
    1、非居民享受税收协定(含与港澳台协议)待遇审批;
    2、企业就成本分摊协议是否符合独立交易原则的审核。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是(  )
    A

    药物委托生产许可

    B

    药品生产企业GMP认证

    C

    药品零售企业GSP认证

    D

    互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批


    正确答案: C
    解析: