国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查,对疗效不确、不良反应大的药品,应当A.撤销批准文号 B.撤销药品生产许可证 C.撤销进口药品注册证书 D.撤销药品说明书

题目
国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查,对疗效不确、不良反应大的药品,应当

A.撤销批准文号
B.撤销药品生产许可证
C.撤销进口药品注册证书
D.撤销药品说明书

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  • 第1题:

    已经生产或者进口的药品疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。


    正确答案:B

  • 第2题:

    对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用

    对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当

    A.组织再评价合格后使用

    B.企业自己销毁

    C.由药品监督管理部门监督企业销毁

    D.由药品监督管理部门监督销毁

    E.撤销该药品的批准文号或进Vl药品注册证书


    正确答案:E

  • 第3题:

    国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有( )原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    A.疗效不确

    B.不良反应大

    C.其他原因危害人体健康

    D.价格过高

    E.临床用量极小


    正确答案:ABC
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品管理

  • 第4题:

    对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当

    A、组织再评价合格后使用

    B、企业自己销毁

    C、由药品监督管理部门监督企业销毁

    D、由药品监督管理部门监督销毁

    E、撤消该药品的批准文号或进口药品注册证书


    参考答案:E

  • 第5题:

    对于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当

    A.组织专业人员对其进行再评价

    B.通报媒体让全社会对其视为假药

    C.报告药品监督管理部门按劣药处理

    D.由药品监督管理部门监督销毁

    E.撤销其批准文号或进口药品注册证书


    正确答案:E

  • 第6题:

    下列说法正确的是

    A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
    B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
    D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
    E.以上都正确

    答案:E
    解析:
    《药品管理法》规定:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已。经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

  • 第7题:

    国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对().()或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。


    答案:
    解析:
    疗效不确、不良反应大

  • 第8题:

    对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当

    A.由药品监督管理部门监督销毁
    B.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
    C.暂停生产
    D.暂停销售
    E.经过再评价后再使用

    答案:B
    解析:

  • 第9题:

    对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

    A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
    C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁
    D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    答案:A,B,D
    解析:
    已经生产或者进口的,必须在药监部门的监督下进行销毁和处理,不得自行销毁。

  • 第10题:

    对于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()

    • A、组织专业人员对其进行再评价
    • B、通报媒体让全社会对其视为假药
    • C、报告药品监督管理部门按劣药处理
    • D、由药品监督管理部门监督销毁
    • E、撤销其批准文号或进口药品注册证书

    正确答案:E

  • 第11题:

    单选题
    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()
    A

    应当按假药论处

    B

    应当按劣药论处

    C

    应当撤销批准文号

    D

    应当撤销进口药品注册证书

    E

    应当撤销批准文号或者进口药品注册证书


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()
    A

    进行再评价

    B

    立即停止生产或者进口、销售和使用

    C

    撤销其批准文号或者进口药品注册证书

    D

    按假药处理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )。

    A.不得生产

    B.不得销售使用

    C.撤销批准文号或者进口药品注册证

    D.不得进口

    E.现有药品监督销毁


    正确答案:C
    C知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第14题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。

    A.国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    B.省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用

    D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    E.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行销毁


    正确答案:ACD
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理。参见“内容精要”相关内容。

  • 第15题:

    对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当

    A.组织再评价

    B.按假药处理

    C.按劣药处理

    D.由药品监督管理部门监督销毁

    E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书


    正确答案:E
    E。根据《药品管理法》的规定:对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书。

  • 第16题:

    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )

    A.不得生产

    B.不得进口

    C.不得销售使用药品

    D.撤销批准文号或者进口药品注册证

    E.现有药品监督销毁


    正确答案:D

  • 第17题:

    对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当A.暂停生产B.暂停销售SX

    对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当

    A.暂停生产

    B.暂停销售

    C.经过再评价后再使用

    D.由药品监督管理部门监督销毁

    E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书


    正确答案:E

  • 第18题:

    对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当

    A:组织再评价合格后使用
    B:企业自己销毁
    C:由药品监督管理部门监督企业销毁
    D:由药品监督管理部门监督销毁
    E:撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

    答案:E
    解析:

  • 第19题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当

    A:撤销批准文号或者进口药品注册证书
    B:按假药处理
    C:按劣药处理
    D:停止生产、销售、使用
    E:组织调查,进行再评价

    答案:A
    解析:
    按照《药品管理法》规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书的规定。

  • 第20题:

    国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当

    A.撤销批准文号
    B.撤销《药品生产许可证》
    C.撤销进口药品注册证书
    D.撤销药品说明书

    答案:A,C
    解析:
    根据《中华人民共和国药品管理法》第42条,国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选AC。

  • 第21题:

    《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()

    • A、进行再评价
    • B、立即停止生产或者进口、销售和使用
    • C、撤销其批准文号或者进口药品注册证书
    • D、按假药处理

    正确答案:C

  • 第22题:

    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()

    • A、应当按假药论处
    • B、应当按劣药论处
    • C、应当撤销批准文号
    • D、应当撤销进口药品注册证书
    • E、应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    正确答案:E

  • 第23题:

    单选题
    药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。有关上市后再评价,说法错误的是(  )
    A

    国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查

    B

    不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当责令修改说明书

    C

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用

    D

    已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


    正确答案: B
    解析: