《医疗机构制剂许可证》的审批A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
题目
《医疗机构制剂许可证》的审批
A．省级卫生管理部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门商同卫生部
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
相似考题
参考答案和解析
正确答案：E
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第1题：
医疗机构配置制剂的审批程序是
A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E、经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
参考答案：E
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第2题：
医疗机构配置制剂的审批程序是A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》答案：E解析：医疗机构制剂注册的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》，取得《医疗机构制剂许可证》并具备相应配制范围的医疗机构。 -
第3题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A:经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B:经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C:经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D:经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E:经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》答案：C解析：本题考点：医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。 -
第4题：
发给《医疗器械生产企业许可证》的
A．省级卫生管理部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门商同卫生部
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
正确答案：C
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第5题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》答案：E解析：