组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能E.质量检验组

题目

组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

E.质量检验组


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  • 第1题:

    贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度的是( )。

    A.质量领导组织的职能

    B.质量管理机构的职能

    C.质量验收组织的职能

    D.质量养护组织的职能

    E.质量检验组织的职能


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第2题:

    贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

    A.质量领导组织的职能

    B.质量管理机构的职能

    C.质量验收组的职能

    D.质量养护组的职能

    E.质量检验组


    正确答案:B

  • 第3题:

    A.质量领导组织的职能
    B.质量管理机构的职能
    C.质量验收组的职能
    D.质量养护组的职能

    组织并监督实施企业质量方针

    答案:A
    解析:
    企业质量领导组织的主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选ABAB。

  • 第4题:

    组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是( )。

    A.质量领导组织的职能

    B.质量管理机构的职能

    C.质量验收组织的职能

    D.质量养护组织的职能

    E.质量检验组织的职能


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第5题:

    贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度是( )

    A.质量领导组织的职能

    B.质量管理机构的职能

    C.质量验收组的职能

    D.质量养护组的职能

    E.质量检验组


    正确答案:B
    解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责