医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )。
A.一般区和洁净区分开
B.配制、分装与贴签、包装分开
C.内服制剂与外用制剂分开
D.无菌制剂与其它制剂分开
E.处方药与非处方药分开
第1题:
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
第2题:
医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
A.制剂要求的温、湿度布局
B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
C.工作间照度的要求布局
D.空气洁净级别要求布局
E.制剂工序的要求布局
第3题:
第4题:
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求
A.配制、分装与贴签、包装分开
B.一般区和洁净区分开
C.内服制剂与外用制剂分开
D.无菌制剂与其他制剂分开
E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
第5题:
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%