药品说明书应标明药品成分是指A.必须列出所有药品的化学名称B.复方制剂仅需列出所含各成分的名称C.需列出制剂中含有的辅料D.中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分E.中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序

题目

药品说明书应标明药品成分是指

A.必须列出所有药品的化学名称

B.复方制剂仅需列出所含各成分的名称

C.需列出制剂中含有的辅料

D.中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分

E.中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序


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  • 第1题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是

    A、药品说明书禁止使用未经注册的商标

    B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    参考答案:E

  • 第2题:

    关于药品说明书内容的说法,错误的是

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    答案:D
    解析:
    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称,口服缓释制剂没有要求。

  • 第3题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是 (  )

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
    C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    答案:D
    解析:
    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。

  • 第4题:

    与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )

    A.《中华人民共和国药典》收载的品种,其通用名称应当与药典一致

    B.《中华人民共和国药典》未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则

    C.方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容,复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量

    D.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成分名称

    E.方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称,注射剂应当列出全部辅料名称


    正确答案:ABCDE
    解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》:说明书各项内容书写要求

  • 第5题:

    药品说明书应标明的成分,错误的是

    A.只需列出主要活性成分或中药药味
    B.注射剂说明书必须列出全部辅料名称
    C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
    D.必须列出所有活性成分或中药药味
    E.处方药说明书必须列出全部辅料名称

    答案:E
    解析: