以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于A.大小容量注射剂B.粉针剂C.固体制剂D.液体制剂E.冻干粉针剂

题目

以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

A.大小容量注射剂

B.粉针剂

C.固体制剂

D.液体制剂

E.冻干粉针剂


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更多“以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于A.大小容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D ”相关问题
  • 第1题:

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A.大小容量注射剂

    B.粉针剂

    C.固体制剂

    D.液体制剂

    E.冻干粉针剂


    正确答案:A

  • 第2题:

    以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A.大容量注射剂
    B.粉针剂
    C.固体制剂
    D.液体制剂
    E.冻干粉针剂

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    根据《药品生产质量管理规范》,按照批的划分原则,灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于

    A.口服的固体制剂
    B.外用的固体制剂
    C.口服的液体制剂
    D.大容量注射剂

    答案:C
    解析:
    根据《药品生产质量管理规范》,灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于口服或外用的液体制剂的批次划分原则。故选C。

  • 第4题:

    以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A.小容量注射剂

    B.粉针剂

    C.半固体制剂

    D.膏滋、浸膏、流浸膏

    E.冻干粉针剂

    《药品生产质量管理规范附则》规定


    正确答案:D

  • 第5题:

    以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂


    答案:D
    解析:
    本组题考查药品批次的划分。
    GMP附录规定,无菌药品批的划分原则为:(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所 生产的均质产品为一批。P)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(?冻干 粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为:(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 P)液体制剂以灌装(封))前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。