国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有( )原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书A.疗效不确B.不良反应大C.其他原因危害人体健康D.价格过高E.临床用量极小

题目

国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有( )原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

A.疗效不确

B.不良反应大

C.其他原因危害人体健康

D.价格过高

E.临床用量极小


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  • 第1题:

    国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查,对疗效不确、不良反应大的药品,应当

    A.撤销批准文号
    B.撤销药品生产许可证
    C.撤销进口药品注册证书
    D.撤销药品说明书

    答案:A,C
    解析:
    根据《中华人民共和国药品管理法》第42条,国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选AC。

  • 第2题:

    国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对().()或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。


    答案:
    解析:
    疗效不确、不良反应大

  • 第3题:

    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()

    A国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    B已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用

    C已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁

    D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


    A,B,D

  • 第4题:

    下列说法正确的是

    A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
    B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
    D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
    E.以上都正确

    答案:E
    解析:
    《药品管理法》规定:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已。经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

  • 第5题:

    对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

    A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
    C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁
    D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    答案:A,B,D
    解析:
    已经生产或者进口的,必须在药监部门的监督下进行销毁和处理,不得自行销毁。