参考答案和解析
正确答案:错误
更多“为进一步强调对新药不良反应的监测工作,我国对新药的定义为上市3年以内的产品。 ( ) ”相关问题
  • 第1题:

    我国对新药不良反应监测的规定是

    A、重点监测上市5年以内的产品
    B、重点监测上市3年以内的产品
    C、重点监测上市2年以内的产品
    D、重点监测上市4年以内的产品
    E、重点监测上市1年以内的产品

    答案:A
    解析:
    我国对新药不良反应监测的规定是重点监测上市5年以内的产品。

  • 第2题:

    我国对新药不良反应监测的规定是

    A.重点监测上市5年以内的产品
    B.重点监测上市2年以内的产品
    C.重点监测上市3年以内的产品
    D.重点监测上市1年以内的产品
    E.重点监测上市4年以内的产品

    答案:A
    解析:
    我国对新药不良反应监测的规定是重点监测上市5年以内的产品。

  • 第3题:

    我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()

    A新药监测期以外的生物制品

    B首次获准进口5年以上的进口药品

    C新药监测期以外的化学药品

    D首次获准进口5年以内的进口药品


    D
    我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第4题:

    我国对新药不良反应监测的规定是

    A:重点监测上市5年以内的产品
    B:重点监测上市2年以内的产品
    C:重点监测上市3年以内的产品
    D:重点监测上市1年以内的产品
    E:重点监测上市4年以内的产品

    答案:A
    解析:
    我国对新药不良反应监测的规定是重点监测上市5年以内的产品。

  • 第5题:

    我国对新药不良反应监测的规定是

    A、重点监测上市5年以内的产品
    B、重点监测上市2年以内的产品
    C、重点监测上市1年以内的产品
    D、重点监测上市4年以内的产品
    E、重点监测上市3年以内的产品

    答案:A
    解析:
    我国药品不良反应的监测范围包括:新药监测期内(上市5年内)的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。