注射剂的一般质量要求不包括A.无菌B.澄明度C.药物粒子大小D.pHE.稳定性

题目

注射剂的一般质量要求不包括

A.无菌

B.澄明度

C.药物粒子大小

D.pH

E.稳定性


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  • 第1题:

    注射剂的质量要求不包括

    A.无菌
    B.无热原
    C.澄明度
    D.粘稠度
    E.pH值

    答案:D
    解析:
    无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4~9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定,确保安全。

  • 第2题:

    注射剂的质量要求不包括

    A.无菌
    B.无热原
    C.澄明度
    D.pH
    E.溶化性

    答案:E
    解析:
    此题重点考查注射剂的质量要求。注射剂应无菌、无热原、不得有肉眼可见的混浊或异物;注射剂要有一定的渗透压,其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近;注射剂的pH要求与血液相等或接近,血液pH7.4,一般控制在4~9的范围内。故本题答案应选E。

  • 第3题:

    与一般注射剂相比,输液在()等方面要求更严格。

    A.热原

    B.无菌

    C.澄明度

    D.PH

    E.渗透压


    ABC

  • 第4题:

    注射剂的质量要求不包括

    A、无菌
    B、无热原
    C、澄明度
    D、粘稠度
    E、pH值

    答案:D
    解析:
    无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4~9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定,确保安全。

  • 第5题:

    15、注射剂的质量要求不包括()

    A.无菌

    B.无热原

    C.无色

    D.澄明度


    C