进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（ ）。A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案C．海关申请通关D．口岸药检所申请检验E．口岸申请通关

题目

进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（ ）。

A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C．海关申请通关

D．口岸药检所申请检验

E．口岸申请通关

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1.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )。A．口岸药检所申请检验B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案C．海关申请通关D．向国家药品监督管理部门申请注册E．口岸申请通关

2.药品可以从所有药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。( )此题为判断题(对，错)。

3.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的A.《进口药品通关单》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《出口许可证》E.《新药证书》

4.药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。A、进口药品注册证书B、进口药品通关单C、进口药品许可证D、进口许可证

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  • 第1题：

    进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )

    A．口岸药检所申请检验

    B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    C．海关申请通关

    D．向国家药品监督管理部门申请注册

    E．口岸申请通关


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品管理

  • 第2题：

    关于进口药品的管理正确的是

    A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

    B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

    C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案

    D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

    E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批


    正确答案：BD
    解析：B和A是一对竞争选项，B比A更全面；C和D也是一对竞争选项，只能择其一；E医疗机构临床急需进口少量药品的，由国家审批。参见《药品管理法实施条例》第三十六、三十七、三十八条。

  • 第3题：

    进品药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向

    A.口岸申请通关
    B.口岸药检所申请检验
    C.向国家药品监督管理部门申请注册
    D.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
    E.海关申请通关

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

    A、向国家药品监督管理部门登记备案

    B、向进口海关登记备案

    C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记

    D、向口岸所在地药品检验机构登记备案

    E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案


    参考答案：E

  • 第5题：

    进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。

    A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

    B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    C．海关申请通关

    D．口岸药检所申请检验

    E．口岸申请通关


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

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