申报五类中药新药制剂，不需报送的资料是A．主要药效学试验B．一般药理试验C．急性毒性试验D．长期毒性试验E．致突变试验

题目

申报五类中药新药制剂，不需报送的资料是

A．主要药效学试验

B．一般药理试验

C．急性毒性试验

D．长期毒性试验

E．致突变试验

相似考题

1.申报二类中药新药制剂，不需报送的资料是A．主要药效学试验B．一般药理试验C．急性毒性试验D．长期毒性试验E．致突变试验

2.报送新药时不需要提供的资料是A．研制依据及制造方法B．检验数据C．药理及毒理试验结果D．开发单位财务年报E．质量标准及起草说明

3.,报送新药时不需要提供的资料是A、研制依据B、检验数据C、药理试验结果D、开发单位财务年报E、质量标准

4.动物毒性试验包括A．急性毒性试验B．亚急性毒性试验C．慢性毒性试验D．一般药效学试验E．特殊毒性试验

参考答案和解析
正确答案：E
更多“申报五类中药新药制剂,不需报送的资料是A.主要药效学试验B.一般药理试验C.急性毒性试验D.长期毒 ”相关问题

  • 第1题：

    申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有：①主要药效学试验资料；②一般药理试验资料；③急性毒性，长期毒性试验资料；④致突变，致癌试验资料等。A.①+②+③+④
    B.①+②+③
    C.①+③
    D.③+④
    E.以上均不正确

    申报Ⅰ类新药须报送的资料有

    答案：A
    解析：

  • 第2题：

    申报五类中药新药制剂，不需报送的资料是

    A.一般药理试验
    B.致突变试验
    C.主要药效学试验
    D.急性毒性试验
    E.长期毒性试验

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    报送新药时不需要提供的资料是

    A.研制依据B.检验数据C.药理试验结果D.开发单位财务年报E.质量标准

    答案：D
    解析：
    按照新药报送时需要提供资料的要求，即可选出答案。

  • 第4题：

    申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有：①主要药效学试验资料；②一般药理试验资料；③急性毒性，长期毒性试验资料；④致突变，致癌试验资料等。A.①+②+③+④
    B.①+②+③
    C.①+③
    D.③+④
    E.以上均不正确

    申报Ⅱ类新药须报送的资料有

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    报送新药时不需要提供的资料是

    A:研制依据
    B:检验数据
    C:药理试验结果
    D:开发单位财务年报
    E:质量标准

    答案：D
    解析：
    按照新药报送时需要提供资料的要求，即可选出答案。

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