依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

题目

依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。

A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名

C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

相似考题

1.对照GMP，下列关于生产操作的表述错误的是A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B.药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则C.生产操作应防止物料的混淆、交叉污染D.毒性药材生产用的设备、输送管道、容器必须彻底清洗后方可用于其他药材的加工E.生产操作应防止遗漏生产、检验步骤

2.根据我国药事法规规定GSP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

3.《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品失效期后（ ）。

4.根据我国药事法规规定GAP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

参考答案和解析
正确答案：D
考察重点是《药品生产质量管理规范》对药品生产和记录的现定。D错在药品出厂前必须经过质量检验，合格的才能出厂，故选D。
更多“依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是( )。 A.拣选后药材的洗涤应使用 ”相关问题

  • 第1题：

    《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品失效期后（ ）。


    正确答案：A

  • 第2题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是


    正确答案：C

  • 第3题：

    拣选后药材的洗涤应使用（），不同药材不得在一起洗涤。
    流动水
    略

  • 第4题：

    中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有( )

    A．中药材不能直接接触地面

    B．含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施

    C．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

    D．不同的药材不宜在一起洗涤

    E．洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：中药制剂生产过程中的措施

  • 第5题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

相关内容