我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是（ ）。A．受过中等教育或具有相当学历B．受过中等专业教育或具有相当学历C．受过高等教育或具有相当学历D．受过成人高、中等教育E．受过高等专业教育或具有相当学历

题目

我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是（ ）。

A．受过中等教育或具有相当学历

B．受过中等专业教育或具有相当学历

C．受过高等教育或具有相当学历

D．受过成人高、中等教育

E．受过高等专业教育或具有相当学历

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1.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

2.国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

3.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。A.《药品生产管理规范》B.《药品经营管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》

4.药品生产和质量管理的部门负责人应A.应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任D.有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任E.应经专业技术培训，具有基础理论知识

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  • 第1题：

    药品生产和质量管理的基本准则是

    A.对产品质量负全部责任
    B.药品经营质量管理规范
    C.保证安全生产
    D.药品生产质量管理规范

    答案：D
    解析：
    药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。

  • 第2题：

    药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
    相关专业大专以上
    略

  • 第3题：

    国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 （）。

    A．药品标准

    B．药品经营质量管理规范

    C．药品生产质量管理规范

    D．药典

    E．药品管理法


    C

  • 第4题：

    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

    A.不得互相兼任
    B.对GMP的实施和产品质量负责
    C.有药品生产和质量管理的实践经验
    D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任，其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。

  • 第5题：

    药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。
    不得
    略

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