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  • 第1题:

    由专人负责计数销毁

    A.不合格的设备

    B.物料平衡有显著差异的成品

    C.因质量原因退回的制剂

    D.过时的文件

    E.印有批号的残损或剩余标签


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范》:物料

  • 第2题:

    医疗机构质量管理组织的职责有( )。

    A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

    B.决定物料和中间产品能否使用

    C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

    D.审核不合格品的处理程序及监督实施

    E.负责制剂全过程的质量管理


    正确答案:BDE
    解析:本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》质量管理与自检。

  • 第3题:

    尽可能移出生产区。

    A.不合格的设备

    B.物料平衡有显著差异的成品

    C.因质量原因退回的制剂

    D.过时的文件

    E.印有批号的残损或剩余标签


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》设备

  • 第4题:

    在质量管理部门监督下销毁

    A.不合格的设备

    B.物料平衡有显著差异的成品

    C.因质量原因退回的制剂

    D.过时的文件

    E.印有批号的残损或剩余标签


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》:产品销售与收回

  • 第5题:

    在质量管理部门监督下销毁。

    A.不合格的设备

    B.物料平衡有显著差异的成品

    C.因质量原因退回的制剂

    D.过时的文件

    E.印有批号的残损或剩余标签


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》生产管理