下列不良事件中,属于药品使用环节的问题是()。A、“康泰克PPA事件”B、“万洛罗非昔布事件”C、“亮菌甲素事件”D、“拜斯亭西立伐他汀事件”E 、“阿糖胞苷儿科事件”

题目
下列不良事件中,属于药品使用环节的问题是()。

A、“康泰克PPA事件”

B、“万洛罗非昔布事件”

C、“亮菌甲素事件”

D、“拜斯亭西立伐他汀事件”

E 、“阿糖胞苷儿科事件”


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参考答案和解析
答案:E
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  • 第1题:

    药物警戒对用药安全具有重要作用。下列确认的用药不良事件中,属于发现药品使用环节问题的是

    A.“亮菌甲素事件”
    B.“阿糖胞苷儿科事件”
    C.“万络(罗非昔布)事件”
    D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
    E.“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”

    答案:B
    解析:
    由题干可知,5个备选答案都是重大的用药不良事件。其中,A(“亮菌甲素事件”)使用了有毒性的工业试剂作为注射溶剂,是药物警戒发现假、劣药品事件;B(“阿糖胞苷儿科事件”)是将抗病毒药阿糖腺苷错误调配与使用为抗癌药阿糖胞苷而致。是药物警戒发现药品使用环节的问题:C[“万络(罗非昔布)事件”]、D[“拜斯亭(西立伐他汀)事件”],是药物警戒评价上市后药品风险(严重不良反应);E(“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”)是药物警戒评价上市前药品风险(终止临床试验)。因此,B是正确答案。

  • 第2题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

    A、常见药品不良反应
    B、轻微药品的不良反应
    C、新的药品不良反应
    D、严重药品不良反应
    E、药品群体不良事件

    答案:C
    解析:
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
    ①导致死亡;
    ②危及生命;
    ③致癌、致畸、致出生缺陷;
    ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
    ⑤导致住院或者住院时间延长;
    ⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
    新的药品不良反应:
    是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第3题:

    以下事件中,属于‘药物不良事件’的是()

    A药物中毒

    B用药差错

    C治疗失败

    D药品不良反应

    E已知药品不良反应发生率的上升


    A,B,C,D,E

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

    A、常见药品不良反应
    B、轻微药品的不良反应
    C、新的药品不良反应
    D、严重药品不良反应
    E、药品群体不良事件

    答案:D
    解析:
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
    ①导致死亡;
    ②危及生命;
    ③致癌、致畸、致出生缺陷;
    ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
    ⑤导致住院或者住院时间延长;
    ⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
    新的药品不良反应:
    是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第5题:

    以下事件中,属于“药物不良事件”的是()

    A药物中毒

    B用药差错

    C治疗失败

    D药品不良反应

    E已知药品不良反应发生率的上升


    A,B,C,D