在“化学药品说明书格式”中不可缺少的两项是A.药理毒理、药代动力学B.不良反应、注意事项C.儿童用药和老年用药D.“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”,如缺乏可靠实验或文献依据应注明“尚不明确”E.禁忌症和注意事项

题目

在“化学药品说明书格式”中不可缺少的两项是

A.药理毒理、药代动力学

B.不良反应、注意事项

C.儿童用药和老年用药

D.“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”,如缺乏可靠实验或文献依据应注明“尚不明确”

E.禁忌症和注意事项


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参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题:

    化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容包括( )

    A.药品名称、性状、适应证

    B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药

    C.不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用、药物过量

    D.规格、贮藏、包装、有效期

    E.批准文号、生产企业


    正确答案:ABCDE
    解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》:说明书格式

  • 第2题:

    化学药品说明书的内容包括

    A.药品名称、性状、适应症

    B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药

    C.不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量

    D.规格、贮藏、包装、有效期

    E.批准文号、生产企业


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
    A.【药理毒理】 B.【孕妇及哺乳期妇女用药】
    C.【不良反应】 D.【老年患者用药】 E.【儿童用药】


    答案:C
    解析:

    本题考查《药品说明书规范细则(暂行)》,现已废止,新大纲不作要求。 在《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中,不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良 反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。孕妇及哺乳期妇女用药、药理毒理、 老年患者用药、儿童用药要求类似,均为“未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明”。

  • 第4题:

    在化学药品说明书格式中不可缺少的两项是

    A.禁忌证和注意事项

    B.药理毒性、药代动力学

    C.孕妇及哺乳期妇女用药和"药物相互作用",如缺乏可靠实验或文献依据,应注明"尚不明确"

    D.不良反应,注意事项

    E.儿童用药和药物过量


    正确答案:C

  • 第5题:

    在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是

    A.药理毒理、药代动力学

    B.适应症、用法用量、药物过量

    C.不良反应、禁忌症、药物相互作用

    D.注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药

    E.儿童用药、老年患者用药


    正确答案:ABCDE