GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A.二个级别B.三个级别C.四个级别D.五个级别E.六个级别

题目

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为

A.二个级别

B.三个级别

C.四个级别

D.五个级别

E.六个级别


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  • 第1题:

    GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为

    A.三个级别

    B.四个级别

    C.五个级别

    D.六个级别

    E.二个级别


    正确答案:B

  • 第2题:

    与GMP的规定不符的是

    A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

    D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

    E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


    正确答案:B
    解析:洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压。

  • 第3题:

    5. 《规范》规定“施工管理控制等级”有()个级别。

    A.B、C三个级别;

    B.A、B、C、D四个级别;

    C.A、B二个级别;

    D.B、C、D、E五个级别;


    A 、 B 、 C 三个级别;

  • 第4题:

    与GMP的规定相符的是

    A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

    C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

    D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

    E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。

    A3

    B4

    C5

    D6


    B