药品GMP认证是A.国家对药品加强法制管理的一种办法B.国家对医药行业监管的一种办法C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段E.国家对药品监管力度的一种体现

题目

药品GMP认证是

A.国家对药品加强法制管理的一种办法

B.国家对医药行业监管的一种办法

C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

E.国家对药品监管力度的一种体现


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参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是

    A.是国家中医药管理局

    B.国家药品监督管理局

    C.省级药品监督管理部门

    D.国家经济贸易委员会

    E.卫生部


    正确答案:B

  • 第2题:

    对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

    A.药品GMP抽验

    B.药品GMP跟踪检查

    C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

    D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

    E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


    正确答案:BCD

  • 第3题:

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.飞行检查
    D.审批与发证

    答案:C
    解析:
    GMP认证的主要程序是:①申请、受理与审查;②现场检查;③审批与发证;④跟踪检查;⑤《药品GMP证书》管理。故选C。

  • 第4题:

    药品GMP认证足

    A.国家对药品监管力度的一种体现

    B.国家对药品加强法制管理的一种办法

    C.国家对医药行业监管的一种办法

    D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

    E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段


    正确答案:D

  • 第5题:

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.飞行检查
    D.审批与发现

    答案:C
    解析:
    药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式。