有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )。A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行

题目

有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )。

A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行


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  • 第1题:

    下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是

    A.保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化

    B.评价药物制剂质量的重要指标之一

    C.确定药物制剂使用期限的主要依据

    D.保证药物制剂临床应用的有效性

    E.保证药物制剂临床应用的安全性


    正确答案:A
    药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度,临床应用时可以发生变化。

  • 第2题:

    关于生物利用度的叙述正确的是

    A、是评价药物吸收程度的一个重要指标

    B、常被用来作为制剂的质量评价

    C、相对生物利用度主要用于比较两种制剂的吸收情况

    D、与制剂的质量无关

    E、口服吸收的量与服药量之比


    参考答案:ABCE

  • 第3题:

    下列关于中药制剂稳定性研究的表述,叙述错误的是()

    A.稳定性探讨可以提示中药制剂质量变化的实质

    B.稳定性研究可用于研究中药制剂质量变化的影响因素

    C.通过稳定性研究可以确定中药制剂的有效期

    D.稳定性研究结果可确定中药制剂的给药途径


    中药因炮制加工,导致其成分转变

  • 第4题:

    药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的

    A、质量特征

    B、基本特征

    C、特殊性

    D、重要特征

    E、评价指标


    参考答案:A

  • 第5题:

    下列有关药峰浓度的叙述中,正确的是

    A.指药物经血管外给药吸收后的血药浓度的最大值

    B.是反应药物吸收速度的重要指标

    C.是反应药物消除速度的重要指标

    D.是反应药物在组织内分布速度的重要指标

    E.常被用于制剂的质量评价


    正确答案:ABE