甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理 B、乙市卫生行政部门 C、丙医院 D、丁药品生产企业 E、国家药品监督管理部门

题目
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省药品监督管理
B、乙市卫生行政部门
C、丙医院
D、丁药品生产企业
E、国家药品监督管理部门

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  • 第1题:

    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

    A、甲药品批发企业

    B、乙药品生产企业

    C、丙医院

    D、药品监督管理部门


    正确答案:B
    答案解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

  • 第2题:

    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例

    应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门

    B、乙医院

    C、丙医药公司

    D、丁药品生产企业

    对该注射液应实施几级召回A、-级召回

    B、二级召回

    C、三级召回

    D、四级召回

    作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时

    B、24小时

    C、48小时

    D、72小时

    启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内

    B、3日内

    C、7日内

    D、15日内

    在实施召回的过程中,向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日

    B、每3日

    C、每7日

    D、每15日


    参考答案:问题 1 答案:D


    问题 2 答案:A


    问题 3 答案:B


    问题 4 答案:A


    问题 5 答案:A

  • 第3题:

    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

    A.甲省药品监督管理部门
    B.乙市卫生行政部门
    C.丙医院
    D.丁药品生产企业

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
    72小时

  • 第5题:

    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应组织实施的主体是()。

    • A、甲省药品监督管理部门
    • B、乙医院
    • C、丙医药公司
    • D、丁药品生产企业

    正确答案:D

  • 第6题:

    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。对该注射液应实施几级召回()

    • A、一级召回
    • B、二级召回
    • C、三级召回
    • D、四级召回

    正确答案:A

  • 第7题:

    单选题
    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的生物制品,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是(   )
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙市卫生行政部门

    C

    丙医院

    D

    丁药品生产企业


    正确答案: D
    解析:

  • 第8题:

    单选题
    应制定召回计划并组织实施的主体是(  )。
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙医院

    C

    丙医药公司

    D

    丁药品生产企业


    正确答案: A
    解析:
    药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回己上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。

  • 第9题:

    单选题
    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。对该注射液应实施几级召回()
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案: C
    解析: 对使用药品可能引起严重健康危害的实施一级召回,发生死亡病例属于一级召回。故选A。

  • 第10题:

    单选题
    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是()
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙市卫生行政部门

    C

    丙医院

    D

    丁药品生产企业

    E

    国家药品监督管理部门


    正确答案: B
    解析: 本题考查药品召回的主体。《药品召回管理办法》第五条:药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度。

  • 第11题:

    单选题
    甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是(  )
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    丙医院

    C

    乙市卫生行政部门

    D

    丁药品生产企业


    正确答案: C
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    A省某三甲医院经过集中招投标,自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定,在临床应用过程中,发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。制定召回计划并组织实施的主体是(  )
    A

    使用药品的三甲医院

    B

    A省药品监督管理部门

    C

    B医药公司

    D

    C药品生产企业


    正确答案: A
    解析:

  • 第13题:

    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液,多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

    A、甲省卫生行政部门

    B、乙市药品监督管理部门

    C、丙医院

    D、丁药品生产企业


    正确答案:D
    答案解析:药品生产企业和进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

  • 第14题:

    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

    A、甲省药品监督管理部门

    B、乙市卫生行政部门

    C、丙医院

    D、丁药品生产企业

    E、国家药品监督管理部门


    参考答案:D

  • 第15题:

    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。

    对该注射液应实施几级召回查看材料

    A.一级召回
    B.二级召回
    C.三级召回
    D.四级召回

    答案:A
    解析:
    对使用药品可能引起严重健康危害的实施一级召回,发生死亡病例属于一级召回。故选A。

  • 第16题:

    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是()

    • A、甲省药品监督管理部门
    • B、乙医院
    • C、丙医药公司
    • D、丁药品生产企业

    正确答案:D

  • 第17题:

    A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时,发生严重不良反应,若产品实施召回,则召回的责任主体是()

    • A、A省药品监督管理部门
    • B、A省卫生行政部门
    • C、B医院
    • D、C药品生产企业

    正确答案:D

  • 第18题:

    单选题
    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是(  )
    A

    乙药品生产企业

    B

    甲药品批发企业

    C

    丙医院

    D

    药品监督管理部门


    正确答案: A
    解析:

  • 第19题:

    单选题
    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应组织实施的主体是()。
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙医院

    C

    丙医药公司

    D

    丁药品生产企业


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是()
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙医院

    C

    丙医药公司

    D

    丁药品生产企业


    正确答案: A
    解析: 药品生产企业是药品召回的责任主体。故选D。

  • 第21题:

    单选题
    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。对该注射液应当实施召回的级别是(  )
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案: B
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙市卫生行政部门

    C

    丙医院

    D

    丁药品生产企业


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时,发生严重不良反应,若产品实施召回,则召回的责任主体是()
    A

    A省药品监督管理部门

    B

    A省卫生行政部门

    C

    B医院

    D

    C药品生产企业


    正确答案: B
    解析: 暂无解析