有关药品生产的说法，错误的有A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案 B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准 C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

题目
有关药品生产的说法，错误的有

A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
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1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

3.有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

4.有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

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  • 第1题：

    有关药品生产监督管理的说法，正确的有

    A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

    C、药品生产企业变更《药品生产许可 证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销


    参考答案：ACD

  • 第2题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案：C
    药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。故D正确。

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第4题：

    有关药品价格管理说法错误的是 （ ）


    正确答案：C

  • 第5题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第6题：

    有关药品生产的说法，错误的有（）

    • A、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
    • B、药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
    • C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
    • D、中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验

    正确答案:A,B,C

  • 第7题：

    单选题
    有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
    A

    药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

    B

    药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C

    药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

    D

    药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品


    正确答案： C
    解析： (1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

  • 第8题：

    有关药品生产的说法，错误的有（ ）。

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

    B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

    C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验


    正确答案：ABC
    药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故AB错误。(2)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。故D正确，C错误。

  • 第9题：

    有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是

    A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准

    B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

    C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

    D、每次配料必须由2人以上复核


    参考答案：A

  • 第10题：

    根据《药晶生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是 （ ）


    正确答案：C

  • 第11题：

    根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是 （ ）


    正确答案：C

  • 第12题：

    有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是

    A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
    B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
    C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
    D.每次配料必须由2人以上复核

    答案：A
    解析：
    (1)毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定下达。故A错误。(2)毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划自行销售。故B正确。(3)药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。故C正确。(4)每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。故D正确。

  • 第13题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）

    • A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
    • B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
    • C、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
    • D、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    正确答案:C

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