A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

题目
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

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  • 第1题:

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开的是( )。


    正确答案:C

  • 第2题:

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。


    正确答案:B
    B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第3题:

    根据下列内容,回答 119~120 题:

    A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

    C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

    D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    第 119 题 青霉素类等高致敏性药品( )。


    正确答案:B

  • 第4题:

    β-内酰胺结构类药品( )

    A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

    C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

    D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

  • 第5题:

    放射性药品生产时

    A.分装室保持相对负压

    B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

    D.生产区排出的空气不应循环使用

    E.与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案:D

  • 第6题:

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。

    A.青霉素类等高致敏性药品

    B.β-内酰胺类药品

    C.放射性药品

    D.强毒微生物及芽孢菌制品

    E.活疫苗与灭活疫苗


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第7题:

    《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案:E
    解析:
    第二十三条第一款,中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必 须与其制剂生产严格分开。故79题选E

  • 第8题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

    答案:C
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第9题:

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第10题:

    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案: A
    解析: (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。

  • 第12题:

    填空题
    生产激素类、()化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统;不可避免与其他药品交替使用时,应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。

    正确答案: 抗肿瘤类
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据下列选项,回答 77~79 题:

    A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

    B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

    D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定

    第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。


    正确答案:C

  • 第14题:

    (66~67题共用备选答案)

    A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

    C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

    D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    青霉素类等高致敏性药品( )。


    正确答案:B
    B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第15题:

    生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( )。

    A.生化制品、普通制品

    B.放射性药品、一般药品

    C.毒性药品、外用药

    D.激素类药品

    E.激素类、抗肿瘤类化学药品


    正确答案:E

  • 第16题:

    生产9-内酰胺结构类药品

    A.分装室保持相对负压

    B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

    D.生产区排出的空气不应循环使用

    E.与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案:C

  • 第17题:

    生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

    A.生化制品、普通药品

    B.放射性药品、一般药品

    C.毒性药品、外用药

    D.激素类药品

    E.激素类、抗肿瘤类化学药品


    正确答案:E

  • 第18题:

    《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案:C
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范》。
    根据第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负 压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C;

  • 第19题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

    答案:D
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第20题:

    A.青霉素类等高致敏性药品
    B.β-内酰胺结构类药品
    C.放射性药品
    D.强毒微生物及芽孢菌制品

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    答案:B
    解析:
    根据《药品生产质量管理规范》要求,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。故选AB。

  • 第21题:

    生产激素类、()化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统;不可避免与其他药品交替使用时,应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。


    正确答案:抗肿瘤类

  • 第22题:

    生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是()

    • A、生化制品、普通制品
    • B、放射性药品、一般药品
    • C、毒性药品、外用药
    • D、激素类药品
    • E、激素类、抗肿瘤类化学药品

    正确答案:E

  • 第23题:

    多选题
    生产青霉素类等高致敏性药品必须()
    A

    使用独立的厂房与设施

    B

    分装室应保持相对负压

    C

    排至室外的废气应经净化处理并符合要求

    D

    排风口应远离其他空气净化系统的进风口

    E

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析