更多“以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指”相关问题
  • 第1题:

    以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

    A.临床预试验

    B.I期临床试验

    C.Ⅱ期临床试验

    D.Ⅲ期临床试验

    E.Ⅳ期临床试验


    参考答案:B

  • 第2题:

    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有

    A.12~13例

    B.10~18例

    C.20~24例

    D.20~30例

    E.30~36例


    正确答案:D

  • 第3题:

    I期临床试验的内容:

    A.初步的临床药理学试验

    B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    C.初步的人体安全性评价试验

    D.治疗作用初步评价阶段

    E.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性


    正确答案:B

  • 第4题:

    ()临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

    A.Ⅰ期
    B.Ⅱ期
    C.Ⅲ期
    D.Ⅳ期

    答案:A
    解析:
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

  • 第5题:

    A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。

    答案:B
    解析:
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第6题:

    Ⅲ期临床试验是()

    • A、治疗作用观察阶段
    • B、治疗作用确证阶段
    • C、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
    • D、新药上市后由申请人进行的应用研究阶段
    • E、治理作用初步评价阶段

    正确答案:B

  • 第7题:

    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()

    • A、12~13例
    • B、10~18例
    • C、20~24例
    • D、20~30例
    • E、30~36例

    正确答案:D

  • 第8题:

    是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:A

  • 第9题:

    以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指()

    • A、临床预试验
    • B、Ⅰ期临床试验
    • C、Ⅱ期临床试验
    • D、Ⅲ期临床试验
    • E、Ⅳ期临床试验

    正确答案:B

  • 第10题:

    Ⅲ期临床试验是()

    • A、初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
    • B、新药上市后应用研究阶段
    • C、治疗作用初步评价阶段
    • D、治疗作用确证阶段
    • E、风险性评价阶段

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    Ⅰ期临床试验是指()
    A

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    B

    临床治疗作用的初步评价试验

    C

    临床治疗作用的确证试验

    D

    新药上市后应用的疗效及不良反应评价

    E

    临床疗效试验


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
    A

    12—13例

    B

    10~18例

    C

    20~24例

    D

    20~30例

    E

    30~36例


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验是


    正确答案:D

  • 第14题:

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验是属于


    正确答案:A

  • 第15题:

    A.临床预试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅱ期临床试验
    D.Ⅲ期临床试验
    E.Ⅳ期临床试验

    以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

    答案:B
    解析:
    Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,此阶段的研究设计。

  • 第16题:

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验:()

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:A

  • 第18题:

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

    • A、Ⅱ期临床试验
    • B、Ⅰ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:B

  • 第19题:

    初步的临床药理学及人体安全性评价是()

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅴ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅲ期临床试验

    正确答案:A

  • 第20题:

    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()

    • A、12—13例
    • B、10~18例
    • C、20~24例
    • D、20~30例
    • E、30~36例

    正确答案:D

  • 第21题:

    Ⅱ期临床试验是指()

    • A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
    • B、临床治疗作用的初步评价试验
    • C、临床治疗作用的确证试验
    • D、新药上市后应用的疗效及不良反应评价
    • E、临床疗效试验

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    (  )临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,病例数为20~30例。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: C
    解析:
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

  • 第23题:

    单选题
    Ⅲ期临床试验是()
    A

    初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

    B

    新药上市后应用研究阶段

    C

    治疗作用初步评价阶段

    D

    治疗作用确证阶段

    E

    风险性评价阶段


    正确答案: C
    解析: Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段;Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段;Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段;Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

  • 第24题:

    单选题
    Ⅲ期临床试验是()
    A

    治疗作用观察阶段

    B

    治疗作用确证阶段

    C

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    D

    新药上市后由申请人进行的应用研究阶段

    E

    治理作用初步评价阶段


    正确答案: C
    解析: 暂无解析