更多“药物上市前临床研究主要考察的是()。A.药理作用B.疗效C.毒性D.不良反应E.适应证 ”相关问题
  • 第1题:

    药物临床评价的意义包括( )。

    A.促进合理用药

    B.减少药物不良反应的发生

    C.扩展药物上市后临床应用范围

    D.解决上市前临床研究的局限性

    E.解决临床前研究的局限性


    正确答案:ACDE

  • 第2题:

    药物临床评价的意义包括

    A.促进合理用药

    B.减少药物不良反应的发生

    C.扩展药物上市后临床应用范围

    D.解决上市前临床研究的局限性

    E.解决临床前研究的局限性


    正确答案:ACDE

  • 第3题:

    药物临床评价是指
    A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
    B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
    C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
    E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估


    答案:E
    解析:
    E
    解析:本题考查药物临床评价的概念。
    药物临床评价是指根据医药学的最新技术水平,从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物 经济学及药品管理政策方面,对已经批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药 物稳定性及费用等,是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估。所以正确的选项是E。

  • 第4题:

    新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案:D
    解析:《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第5题:

    药物临床评价是指


    A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
    B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估
    C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
    E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估


    答案:E
    解析: