根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责
题目
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
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参考答案和解析
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第1题：
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由
A．
B．
C．
D．
E．
正确答案：D
解析：本题考查《药品生产质量管理规范认证管理办法》。
新大纲已不作要求。 -
第2题：
《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )
A．GMP认证证书
B．GMP要求条件
C．GSP认证证书
D．GMP和GSP认证证书
E．厂房、设备等
正确答案：A
-
第3题：
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。
A食用标准
B行业标准
C药用要求
D卫生要求
C
略 -
第4题：
根据下列选项，回答 113～115 题。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是（ ）
正确答案：A
-
第5题：
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。
A6个月
B1年
C3年
D5年
D
略