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  • 第1题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )

    A.医疗机构制剂

    B.基本准则

    C.全过程

    D.医疗机构制剂许可证

    E.质量监督


    正确答案:B
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行):总则

  • 第2题:

    《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是

    A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

    B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

    C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理

    D.医疗机构制剂配制的注册管理

    E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程


    正确答案:C

  • 第3题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。

    A质量监督

    B基本准则

    C全过程

    D《医疗机构制剂许可证》


    B
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定,本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。第三条规定,医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定,国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。

  • 第4题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的( )

    A.医疗机构制剂

    B.基本准则

    C.全过程

    D.医疗机构制剂许可证

    E.质量监督


    正确答案:B

  • 第5题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。

    A质量监督

    B基本准则

    C全过程

    D《医疗机构制剂许可证》


    C
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定,本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。第三条规定,医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定,国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。