用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑()。A. 耐用性B. 线性与范围C. 精密度D. 准确度E. 定量限

题目

用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑()。

A. 耐用性

B. 线性与范围

C. 精密度

D. 准确度

E. 定量限


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  • 第1题:

    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑

    A.定量限

    B.线性与范围

    C.精密度

    D.准确度

    E.耐用性


    正确答案:B
    溶液颜色检查法是控制药物中有色杂质含量的方法。《中国药典》收载了3种检查方法:与标准比色液进行比较,使用分光光度法检查有色杂质,色差计法。

  • 第2题:

    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑该方法的

    A.耐用性
    B.线性与范围
    C.精密度
    D.准确度
    E.定量限

    答案:A
    解析:
    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时,测定结果不受其影响的承受程度。检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。

  • 第3题:

    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑

    A.耐用性
    B.线性与范围
    C.精密度
    D.准确度
    E.定量限

    答案:A
    解析:
    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。

  • 第4题:

    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

    A.精密度

    B.准确度

    C.检测限

    D.专属性

    E.线性与范围


    正确答案:C

  • 第5题:

    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑

    A:耐用性
    B:线性与范围
    C:精密度
    D:准确度
    E:定量限

    答案:A
    解析:
    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。