参考答案和解析
正确答案:B
本题考查新药的定义。《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新药指未曾在中国境内上市销售的药品。故本题答案应选B。
更多“新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载入国家 ”相关问题
  • 第1题:

    新药是指

    A.未曾使用过的药品

    B.未曾进口过的药品

    C.未曾在中国境内上市销售的药品

    D.我国未生产销售的药品

    E.未曾收载入国家药品标准的药品


    正确答案:C

  • 第2题:

    新药是指

    A.我国未生产过的药品

    B.未曾在中国境内上市销售的药品

    C.未曾进口的药品

    D.未曾收载人国家药品标准的药品

    E.未曾使用过的药品


    正确答案:B

  • 第3题:

    新药是指

    A.未曾使用过的药品
    B.未曾进口过的药品
    C.我国未生产销售的药品
    D.未曾在中国境内上市销售的药品
    E.未曾收载入国家药品标准的药品

    答案:D
    解析:
    新药(New Drugs)是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。2015年对新药的概念进行了更改,新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。

  • 第4题:

    新药是指

    A、未曾使用过的药品

    B、未曾进口过的药品

    C、我国未生产销售的药品

    D、未曾在中国境内上市销售的药品

    E、未曾收载入国家药品标准的药品


    参考答案:D

  • 第5题:

    新药是指

    A.未曾进口过的药品
    B.未曾在中国境内上市销售的药品
    C.未曾收载入国家药品标准的药品
    D.未曾使用过的药品
    E.我国未生产销售的药品

    答案:B
    解析:
    新药(New Drugs)是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。