委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》( )A.配制该制剂B.法律效力C.自动废止D.质量标准E.法定凭证

题目

委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》( )

A.配制该制剂

B.法律效力

C.自动废止

D.质量标准

E.法定凭证


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  • 第1题:

    委托配制申请续展应当提供的资料有 ( )

    A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

    B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

    C.前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》

    D.前次委托配制期间,配制及制剂质量情况的总结

    E.与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件


    正确答案:ABD
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》:“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

  • 第2题:

    委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》( )

    A.配制该证制剂

    B.法律效力

    C.自动废止

    D.质量标准

    E.法定凭证


    正确答案:C
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行):“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

  • 第3题:

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案:C,D
    解析:
    (1)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第4题:

    在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位( )

    A.配制该证制剂

    B.法律效力

    C.自动废止

    D.质量标准

    E.法定凭证


    正确答案:A
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行):“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

  • 第5题:

    在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位( )

    A.配制该制剂

    B.法律效力

    C.自动废止

    D.质量标准

    E.法定凭证


    正确答案:A