《中国药典》2010年版收载的化学药品注射剂安全性检查项目有。( )A.异常毒性B.细菌内毒素(或热原)C.降压物质D.过敏反应E.细胞毒性

题目

《中国药典》2010年版收载的化学药品注射剂安全性检查项目有。( )

A.异常毒性

B.细菌内毒素(或热原)

C.降压物质

D.过敏反应

E.细胞毒性

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1.下列有关《中国药典》（2005年版）说法错误的是（ ）。A．《中国药典》（2005年版）分为三部B．《中国药典》一部收载药材、饮片、植物油脂C．《中国药典》一部收载提取物、成方制剂和单味制剂D．《中国药典》二部收载化学药品、抗生素、生化药品E．《中国药典》二部收载放射性药品、药用辅料和生物制品

2.不属于注射剂常规检查项目的是A．不溶性微粒检查B．细菌内毒素检查C．装量检查D．异常毒性检查E．可见异物检查

3.《中国药典》2010年版一部规定,应检查内源性毒性成分的药材和饮片有A.白芍B.桔梗《中国药典》2010年版一部规定，应检查内源性毒性成分的药材和饮片有A.白芍B.桔梗C.制川乌D.附子E.制草乌

4.在《中国药典》(2010年版)中收载“制剂通则”的部分是A.目录B.凡例C.正文在《中国药典》(2010年版)中收载“制剂通则”的部分是A.目录B.凡例C.正文D.附录E.索引

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  • 第1题：

    注射剂的检查项目不包括

    A.细菌内毒素检查
    B.异常毒性检查
    C.可见异物检查
    D.不溶性微粒检查
    E.装量检查

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    从2005年版《中国药典》开始，药典分三部收载药品品种，其中三部收载（）

    A.收载中药
    B.收载化学药品
    C.植物油脂
    D.生物制品

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    《中国药典》2010年版细菌内毒素检定法分（）和（）；后者包括（）和（）。
    凝胶法；光度测定法；浊度法；显色基质法
    略

  • 第4题：

    从2005年版《中国药典》开始，药典分三部收载药品品种，其中二部收载（）

    A.中药
    B.生物制剂
    C.化学药品
    D.附录

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    中药注射剂的安全性检查项目包括

    A.异常毒性
    B.过敏反应
    C.溶血与凝聚
    D.热原或细菌内毒素
    E.降压物质

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    本题考点是注射剂的安全性检查项目。注射剂在生产与贮藏过程中必要时需进行相应的安全性检查，如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质、热原或细菌内毒素等，均应符合要求。所以选择ABCDE。

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