2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗

题目

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

1.根据上述信息,该企业可以经营的品种是( )。

A.第一类医疗器械

B.医疗毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

2.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是( )。

A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品,其经营行为合法

3. 根据上述信息,“港药”正红花油是( )。

A.按假药论处 B.为假药

C.按劣药论处 D.为劣药

4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是( )。

A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类方处方药

D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药


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  • 第1题:

    必须具有质量检验机构的药事组织是 ( )

    A.药店

    B.药品零售连锁企业

    C.药品批发企业

    D.药品生产企业

    E.药品零售连锁、批发和生产企业


    正确答案:D
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品生产企业管理

  • 第2题:

    根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售连锁企业中的单体药店
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品零售连锁企业
    D.药品零售单体药店
    E.药品批发和零售企业

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入,一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。
    根据上述信息,下列关于该企业销售艾司唑仑片的分析,正确的是

    A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
    B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
    C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
    D.第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法

    答案:B
    解析:
    第98题,经营第一类医疗器械不需要许可,也不需要备案。第100题,经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。

  • 第4题:

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A:药店
    B:药品零售连锁企业
    C:药品批发企业
    D:药品生产企业
    E:药品零售连锁、批发和生产企业

    答案:D
    解析:
    本题考点:开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

  • 第5题:

    根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A:药品零售连锁企业中的单体药店
    B:药品零售连锁企业
    C:药品批发和零售企业
    D:新开办的药品批发和零售企业
    E:药品零售单体药店

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入,一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。
    根据上述信息,该企业可以经营的品种是

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.医疗用毒性药品

    答案:A
    解析:
    第98题,经营第一类医疗器械不需要许可,也不需要备案。第100题,经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。