参考答案和解析
正确答案:D
本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84
更多“新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应### ”相关问题
  • 第1题:

    应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品

    B.已上市的药品

    C.进口满5年的药品

    D.临床实验中的药品

    E.新药监测期内的国产药品


    正确答案:E
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定,新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应,其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应,满5年的,报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

  • 第2题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

    A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

    B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

    E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

    A. 新药监测期内的国产药品

    B. 新药监测期已满的国产药品

    C. 仿制药品

    D. 首次进口5年内的药品

    E. 进口满5年的药品


    正确答案:AD

  • 第4题:

    不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案:E
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84

  • 第5题:

    新药监测期内的国产药品应当报告

    A、该药品的所有不良反应
    B、只报告新的不良反应
    C、报告新的和严重的不良反应
    D、无需报告不良反应
    E、只报告严重的不良反应

    答案:A
    解析:
    我国药品不良反应的监测范围包括:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第6题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:D
    解析:
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第7题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:A
    解析:

  • 第8题:

    不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的()

    • A、新的和严重的药品不良反应
    • B、常见的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:A

  • 第9题:

    不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()

    • A、已知的药品不良反应
    • B、新的和严重的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是(  )。
    A

    新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

    B

    非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

    C

    进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D

    进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应


    正确答案: B
    解析:
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。

  • 第11题:

    单选题
    不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的()
    A

    新的和严重的药品不良反应

    B

    常见的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()
    A

    已知的药品不良反应

    B

    新的和严重的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案: C
    解析: (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
    (2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

  • 第13题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案:D
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第14题:

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A、相互作用产生的不良反应

    B、新的不良反应

    C、严重不良反应

    D、所有不良反应

    E、罕见不良反应


    参考答案:D

  • 第15题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案:E
    同第81题,在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

  • 第16题:

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.相互作用产生的不良反应
    B.新的不良反应
    C.严重不良反应
    D.所有不良反应
    E.罕见不良反应

    答案:D
    解析:
    《药品不良反应报告与监测管理办法》第二条:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第17题:

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

    该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.已知的药品不良反应
    C.所有的药品不良反应
    D.副作用

    答案:C
    解析:
    新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。

  • 第18题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是

    A.新药监测期内的国产药品
    B.过监测期的国产药品
    C.进口满5年的药品
    D.企业首营品种

    答案:A
    解析:
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。

  • 第19题:

    非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的()

    • A、所有不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重的不良反应
    • D、新的和严重的不良反应

    正确答案:D

  • 第20题:

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()

    • A、新的和严重的药品不良反应
    • B、常见的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:D

  • 第21题:

    新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()

    • A、已知的药品不良反应
    • B、新的和严重的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的(  )
    A

    新的和严重的药品不良反应

    B

    常见的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
    A

    已知的药品不良反应

    B

    新的和严重的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案: C
    解析: (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
    (2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。