《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，有关配制和质量检验记录应至少保存A．一年B．二年C．三年D．四年E．五年

题目

《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，有关配制和质量检验记录应至少保存

A．一年

B．二年

C．三年

D．四年

E．五年

相似考题

1.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

2.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见

3.医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（ ）。A．1年备查B．2年备查C．3年备查D．4年备查E．5年备查

4.116～118 题共用以下备选答案。A．半年B．一年C．两年D．三年E．四年医疗机构配制制剂第 116 题 配制记录和质量检验记录至少保存备查（　　）

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  • 第1题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，有关配制和质量检验记录应至少保存

    A.一年

    B.二年

    C.三年

    D.四年

    E.五年


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括（ ）。

    A．领用部门

    B．配制日期

    C．制剂名称

    D．批号

    E．数量


    正确答案：B

    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第3题：

    医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应

    A．保存一年

    B．保存二年

    C．保存三年

    D．至少保存一年

    E．保存五年


    正确答案：D

  • 第4题：

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A．对制剂质量负全部责任

    B．医疗机构制剂配制质量管理规范

    C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

    D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

    E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


    正确答案：B
    解析：参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

  • 第5题：

    医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档，至少保存几年备查 （ ）。

    A．一年

    B．二年

    C．三年

    D．四年

    E．五年


    正确答案：B

  • 第6题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录

    A．至少保存一年

    B．至少保存两年

    C．至少保存三年

    D．至少保存四年

    E．至少保存五年


    正确答案：A

  • 第7题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案：C

  • 第8题：

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    ??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有

    A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B．配制规程、检验操作规程和检验记录
    C．配制记录和检验记录
    D．配制规程、标准操作规程和配制记录
    E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括

    A.领用部门
    B.批号
    C.制剂名称
    D.配制日期

    答案：D
    解析：
    制剂配发必须有完整的记录和凭证，内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

  • 第11题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂回收记录不包括

    A.制剂名称
    B.制剂工艺
    C.制剂批号
    D.收回部门

    答案：B
    解析：
    收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（）
    A

    1年备查

    B

    2年备查

    C

    3年备查

    D

    4年备查

    E

    5年备查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是

    A.对制剂质量负全部责任

    B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

    D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

    E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


    正确答案：B
    本题考点是：《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本组题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

  • 第14题：

    根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

    B．配制规程、检验操作规程和检验记录

    C．配制记录和检验记录

    D．配制规程、标准操作规程和配制记录

    E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

    第93题：制剂配制的管理文件主要有（ ）。


    正确答案：D

  • 第15题：

    医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的检验记录保存期应

    A．保存-年

    B．至少保存一年

    C．保存二年

    D．保存三年

    E．保存五年


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂回收记录的内容不包括

    A．制剂名称

    B．配制日期

    C．规格

    D．批号

    E．数量


    正确答案：B

  • 第17题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )

    A．医疗机构制剂

    B．基本准则

    C．全过程

    D．医疗机构制剂许可证

    E．质量监督


    正确答案：B
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：总则

  • 第18题：

    配制记录和质量检验记录至少保存备查( )

    A．半年

    B．一年

    C．两年

    D．三年

    E．四年医疗机构配制制剂


    正确答案：C

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

    A.回收并销毁

    B.填写回收记录

    C.收回记录应包括制剂名称，批号

    D.收回记录应包括收回部门

    E.收回记录应包括收回原因，处理意见


    正确答案：BCDE

  • 第20题：

    医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检查，检查报告原始记录应保存

    A.至少二年备查
    B.至少四年备查
    C.至少一年备查
    D.至少五年备查
    E.至少三年备查

    答案：C
    解析：

  • 第21题：

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有

    A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B．配制规程、检验操作规程和检验记录
    C．配制记录和检验记录
    D．配制规程、标准操作规程和配制记录
    E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    答案：D
    解析：

  • 第22题：

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A.对制剂质量负全部责任
    B.药品生产质量管理规范
    C.医疗机构制剂配制质量管理规范
    D.保证安全配制

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。

  • 第23题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。

    A.领用部门
    B.制剂批准文号
    C.制剂数量
    D.制剂批号

    答案：B
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

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